中国首个肺鳞癌一线免疫治疗三期临床研究成功

百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验(BGB-A317-307研究)数据在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上首次对外披露。这是目前该疾病领域首个在全球获得成功的中国3期研究,为继默沙东帕博利珠单抗(K药)后的全球第二个。

BGB-A317-307研究共纳入了360例中国患者,其中239例患者接受了替雷利珠单抗联合化疗方案的治疗。研究显示,替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组将疾病进展风险降低了48%,联合白蛋白紫杉醇+卡铂组降低了52%;在无进展生存时间方面,替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组的为7.6个月,联合白蛋白紫杉醇+卡铂组为7.6个月,而化疗对照组仅为5.5个月;缓解率上,替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组达到72.5%,联合白蛋白紫杉醇+卡铂组达到74.8%,而化疗对照组仅为49.6%;持续缓解时间上替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组中位DoR达到8.2个月,联合白蛋白紫杉醇+卡铂组中位DoR达到8.6个月,化疗对照组仅为4.2个月。这几项数据基本都优于此前帕博利珠单抗的KEYNOTE-407研究数据。

百济神州Q1财报显示,替雷利珠单抗自今年3月在中国商业化供货以来,第一季度实现产品收入2053万美元(约合人民币近1.5亿元),并新获批尿路上皮癌适应症。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

评论

暂无评论哦,快来评价一下吧!