中国首个氘代药物安泰坦®正式获批

梯瓦宣布其创新药安泰坦®(氘代丁苯那嗪片)经中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批后,正式获批用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD),这也是中国首个获批上市的氘代药物,安泰坦®使用的氘代技术给予了活性成分良好的药代动力学曲线,从而允许减少给药频率。

亨廷顿病是一种罕见的致命的神经退化性疾病,亚洲每十万人中大约有0.4人患病,平均发病年龄为40岁。舞蹈病-无意识的,随机和突然的,扭动和/或转动的运动–是这种疾病最为显著的表现之一并发生在大约90%的病人当中。迟发性运动障碍是一种使人衰弱的运动紊乱,以舌头、嘴唇、脸、躯体和四肢部位的重复且不可控的运动为特征。安泰坦®也是针对与亨廷顿病有关的舞蹈病的第二个药物。

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