黑色素瘤全新基因检测产品上市

和瑞基因宣布其黑色素瘤专用基因突变检测产品“和明安”正式上市，该产品在“黑色素瘤基因检测专项研究”中，对近千例送检患者的突变检出率可达90%以上。

多数黑色素瘤患者处于II-III期，5年生存率为41.6%；恶性程度高，易转移至脑、肺、肝等重要器官，转移患者5年生存率约16%；治疗难度大，化疗、放疗等传统治疗手段有效率非常低；临床预后差，晚期（IV期）患者及转移患者的5年生存率仅为4.6%。以BRAF基因突变为例，国内大约23.7%的黑色素瘤患者存在BRAF基因突变，在靶向药物上市前基本无有效治疗药物，BRAF抑制剂上市后，缓解率从10%以下提高到53%，疾病控制率达到95%以上。

和明安覆盖了包括BRAF基因在内的NCCN/CSCO指南推荐检测的核心药物靶点基因，重要信号通路基因，免疫正负向基因，以及其他黑色素瘤常见突变基因。“黑色素瘤基因检测专项研究”中的近千例送检患者90%以上检出突变基因，而检出突变基因的患者中70%的人获得了靶向治疗等精准治疗机会。依托cSMART技术，和瑞基因黑色素瘤专用基因突变检测产品不仅检测肿瘤组织，对于无法获取组织的患者，也可进行血液样本的检测。血液测序深度达15,000X，能更灵敏的检测到存在的低频突变，减少漏检，结果更精准可靠。