首个国产“出海”抗癌新药在以色列的新药上市申请被受理

百济神州宣布与Medison Pharma签署一项独家代理分销协议，Medison将有权在以色列针对百济神州的BTK抑制剂BRUKINSA™（泽布替尼）开展商业化活动。同时，双方宣布泽布替尼用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的新药上市申请（NDA）在以色列已被受理。

BRUKINSA™（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主开发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，于2019年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，是首个获得美国上市批准的国产抗癌新药。