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甘李药业明日开始询价:2019年胰岛素销售额29亿元

5月14日,甘李药业三代胰岛素类似物门冬胰岛素注射液获批上市,国内目前尚无门冬胰岛素仿制药获批上市。

图片来源: 视觉中国

文 | IPO早知道 罗宾

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据IPO早知道消息,甘李药业股份有限公司(简称“甘李药业”)科创板上市首发申请已获证监会核准,据公司最新招股文件,将于6月10日开始初步询价。本次上市拟发行不超过4020万股人民币普通股,公开发行股份数量约占发行后总股本的比例为 10.02%,由中信证券、东方证券担任联席保荐人。

甘李药业成立于1998年,通化东宝最初为其最大股东。2010年甘李获得启明创投1亿元的股权投资。2011年4月,通化东宝和受让方签署了关于转让甘李药业有限公司股权的协议,启明创投、高盛亚洲、德福资本和赛德万方投资甘李药业3.36亿元。

公司融资历程 (来源:天眼查)

甘李药业主营重组胰岛素类似物(第三代胰岛素)原料药及注射剂的研发、生产和销售,是首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业。公司主营业务收入主要为胰岛素制剂收入(占比95%以上),其中重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)销售收入占主营业务收入比例超90%,是公司目前最重要的收入来源。

据国际糖尿病联盟(IDF)2017年数据统计,中国糖尿病患病人数约为1.144亿,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家。但国内糖尿病患者诊疗率只有30%左右。

糖尿病治疗药物主要是三大类,除GLP-1受体激动剂和口服小分子药物外就是胰岛素,胰岛素和胰岛素类似物将作为糖尿病患者后期首选必需用药。三类糖尿病药物中胰岛素市场份额最高,其中二、三代胰岛素药物拥有绝对的市场主导权。

第三代胰岛素较第二代胰岛素具有更高的安全性及有效性,提高了血糖控制达标率并降低了患者发生低血糖事件的风险。

重组胰岛素类似物将释放潜力

IMS数据显示,美国和欧洲市场的第三代胰岛素占比均在80%左右,国内的三代胰岛素进入市场较晚,份额从2011年的40%上升至2016年的50%,仍有较高的增长空间。

从国内样本医院的胰岛素市场看,2019年三代胰岛素累计市场份额占到82.69%,第二代胰岛素市场份额占17.31%。

2019年新版医保目录将第二代胰岛素从原来乙类调整为甲类(100%报销),第三代胰岛素则调入乙类医保(按比例报销)。虽然二代胰岛素报销比例高于三代,但第三代胰岛素的疗效优势将对二代胰岛素形成持续替代。

国内无论是二代、三代胰岛素市场,都被外资垄断。国内第三代胰岛素厂商中,外资诺和诺德、赛诺菲、礼来市场份额超80%。

国内胰岛素厂商主要包括甘李药业、珠海联邦(3933.HK)、通化东宝(600867.SH)。甘李药业成立以来一直专注于第三代胰岛素研发,其甘精胰岛素制剂在国内样本医院市场份额由2013年18.43%上升至2017年的 24.16%。珠海联邦与通化东宝早先均生产二代胰岛素,它们的三代胰岛素产品分别于2017年1月和2019年12月获批上市。

毛利率上看,2016至2018年,联邦制药胰岛素产品毛利率为66.85%、66.53%、65.24%;2018、2019年通化东宝胰岛素毛利率为86.72%、84.09%;专攻三代胰岛素的甘李药业毛利率更高,在2017至2019年均超91%。

甘精、门冬胰岛素与进口品牌展开竞争

2001年,甘李药业成功研制了国内第一支速效人胰岛素类似物“速秀霖”(赖脯胰岛素)。2002年,研制出国内第一支长效人胰岛素类似物“长秀霖”(甘精胰岛素)以及国内第一支预混胰岛素类似物“速秀霖25”。三个重组胰岛素类似物品种覆盖了长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。

截至2019年末,公司已与300多家经销商建立了长期稳定的合作关系,产品在全国近7700 家县级以上医院均有销售,其中三级以上医院 2400余家。

与进口重组胰岛素类似物相比,公司产品具有明显的价格优势,主要产品“长秀霖”价格较同类进口产品低20%左右,可显著降低糖尿病患者的医疗负担,并在有效控制医保支出的同时使更多糖尿病患者能够接受高性价比的重组胰岛素类似物治疗。

在中国市场,中效胰岛素仍是用量最大的品种,增速放缓。近几年来,以甘精胰岛素为代表的长效胰岛素销量快速增长,增速超过了其他胰岛素品种。

据PDB数据,2005-2015年甘精胰岛素在国内样本医院采购金额复合年增长率达59%,是胰岛素治疗小类品种中销售额最高、市场发展最快的产品。

来源:招股书

美国市场中,长效胰岛素用量比例最高,占胰岛素市场的51.3%。全球市场中,长效胰岛素销量迅速增长,部分取代了其他胰岛素种类的市场份额。

2019年甘李药业甘精胰岛素制剂销售额25.45亿元。2018 年中国甘精胰岛素终端销售额为 52.73 亿元,近5年复合增速近20%,其中赛诺菲和甘李药业销售额占比分别为63.72%和36.08%,联邦制药上市较晚,占有0.2%的市场份额。

对比2015年,甘精胰岛素国内样本医院采购金额近5亿元,其中,赛诺菲公司的产品用药金额近4亿元,市场占比80%;甘李药业的产品用药金额为1亿元,占比20%。

今年5月14日,甘李药业三代胰岛素类似物门冬胰岛素注射液也获得国家药监局批准上市,继甘精、赖脯外,又一品类的胰岛素产品将为公司贡献销售收入。从米内网样本城市医院数据看,甘精胰岛素和门冬胰岛素占据了三代胰岛素中较大份额,仅次于阿卡波糖(传统降糖药)。除甘李药业外,国内目前尚无门冬胰岛素仿制药获批上市。

重点城市公立医院糖尿病用药通用名前5大药物 (来源:招股书、米内网)

公司还有多达30余项的在研项目。在研品种包括一类新药5个,化学仿制药品6个,一类生物细胞治疗技术药品3个,生物类似药10多个。

出海欧美等市场

国内市场以外,甘李药业已完成了中南美地区、亚洲地区、中东、北非、独联体国家及北美地区的销售网络布局。公司出口产品以胰岛素干粉为主,海外销售模式采取胰岛素制剂的授权分销或进行原料药出口由进口国当地企业进行制剂灌装的合作模式。

2018年12月,甘李药业与山德士(Sandoz AG)签署了《生产及供应协议》。协议约定,在合同期限内甘李药业授予山德士在美国、加拿大、欧洲等特定区域内排他性获得重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素的销售权,并收取山德士特许经营权转让款。此前,只有很少的中国企业对欧美市场license-out(对外授权)生物类似药产品。

甘李药业将在山东临沂布局其在国内第二个药品生产基地,基地于今年5月开工,药品将供应全球市场。预计一期项目全部建成后将实现百亿产值。

2017年至2019年,公司营收录得23.71亿元、23.87亿元和28.95亿元;同期净利润分别为10.80亿元、9.34亿元和11.67亿元。

来源:IPO早知道

原标题:甘李药业明日开始询价:2019年胰岛素销售额29亿元

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