首个国产自主研发HER2伊尼妥单抗获批，打破进口药物垄断局面

三生制药（01530.HK）宣布旗下三生国健自主研发的注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准和化疗联用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌，伊尼妥单抗的获批上市将打破进口产品在抗HER2单抗市场的垄断局面。

乳腺癌患者中约有20%～25%为HER2阳性患者，根据弗若斯特沙利文报告显示，中国抗HER2单抗药物市场从2014年的约14亿元增长至2018年的约32亿元。随着乳腺癌患者的数量增加，预计在2023年将达到约94亿元的市场规模，至2030年约为136亿元。