阿里健康药品追溯码首次进入新药研发临床试验领域

国内科研团队近期在科技部立项“干细胞治疗新冠肺炎”方案中引入了“码上放心”追溯系统，首次实现临床试验用药物的全链路追溯，有效保证试验结果完整性、加速临床试验进度。

“码上放心”追溯技术采用“一物一码”机制，在药物编盲时采用统一编盲方法和编号规则，利用扫码编盲加密设备和相关技术，实现简单编盲操作的同时，确保药物盲底安全。实现临床试验用药从生产、配送到使用各环节的全程流向和温度追溯，确保临床试验用药来源可查、去向可追，并且能够通过扫追溯码对临床试验用药进行精准的接收、发放、销毁、回收管理，真实、客观记录临床试验用药的使用情况，与中央随机系统（IWRS）对接可以在互联网上实现临床试验用药的精准编码和随机分组。

2020版的《药物临床试验质量管理规范》要求申办方、研究者和临床试验机构优化安全性信息报告和规范新技术应用，试验机构的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，保证临床试验过程的完整性和试验结果的科学性。