中国首个抗HER2乳腺癌新药上市,10年间打赢10场专利无效战

三生国健在国内首个抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗(商品名:赛普汀®)今日正式上市,其作为中国首个Fc段修饰、生产工艺优化的抗HER2单抗,自主研发过程共耗时10年。伊尼妥单抗具有更强的ADCC效应,除了抑制HER2靶点外,还能够通过机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞,一定程度上转化为患者的生存获益。

在产品研发过程中,从2006年至2016年底,10年间该产品共经历连续3个专利无效案,累计10场专利无效和无效后行政诉讼,三生国健全部胜诉。此外,三生国健还同步向国家知识产权局递交了16次公众意见并对9个专利进行了有效规避,同时申请了数件专利并获得授权。

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