葛兰素史克骨髓瘤新药BLENREP在美获批，为全球首个BCMA靶向药

当地时间8月6日，英国葛兰素史克公司（GSK）在其官网上宣布，其研发的BLENREP，一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物，已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将在美国上市。这是全球第一款抗B细胞成熟抗原（BCMA）的靶向药，同时也是GSK在2020年获得的第五个重要药物批准。

本次批准将允许BLENREP作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过包括一种抗CD38单克隆抗体、一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂在内的四种疗法的成年复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这一批准是通过加速程序获得的，而该适应症的持续批准可能将取决于验证性试验中对该药物临床益处的验证和描述。同时，该药物目前也正在接受欧盟的审查。

BLENREP是一种抗体药物偶联物，包含有人源化抗BCMA单克隆抗体，并通过非分裂连接物将该抗体偶联于细胞毒剂奥斯他汀F。该药物通过多方面的作用机制靶向BCMA，一种在浆细胞存活中发挥重要作用，并在多发性骨髓瘤细胞上表达的细胞表面蛋白，以起到治疗效果。本次批准是基于DREAMM-2研究6个月的初期数据做出的，这项研究评估了BLENREP在采用了目前的标准治疗后依然病情恶化的复发或难治性多发性骨髓瘤患者身上的疗效。