美国食药监局取消了安图生物新冠抗体试剂的紧急使用授权

美国食药监局FDA官网消息，FDA于8月6日取消了安图生物新冠抗体试剂的紧急使用授权，原因是出于性能和准确性的考虑。安图生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）于今年4月24日获FDA紧急使用授权（EUA, Emergency Use Authorization），是国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品。