FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请，并授予其优先审评资格

渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请，并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示，在条件允许的情况下，将提前采取行动，加速审批这项申请。一旦获批，Aducanumab将成为首个能够减缓阿尔茨海默病患者临床衰退的疗法，并将成为首个证实通过清除β-淀粉样蛋白获得更佳临床结果的疗法。

渤健并未针对Aducanumab的生物制剂上市许可申请使用优先审评券。FDA同时表示，目前正计划针对这项申请召开咨询委员会会议，但日期尚未确定。