安森珂在华获批新适应症,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada,英文通用名:apalutamide)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。去年9月,安森珂被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年2月,安森珂的mHSPC适应症再次被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。该适应症的获批有望填补国内晚期前列腺癌患者亟待满足的医疗需求。

安森珂是西安杨森第二个治疗前列腺癌的创新解决方案。此前,泽珂分别于2015年和2018年获得批准,用于与泼尼松联合、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),以及与泼尼松或泼尼松龙合用、治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。

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