国家药品监督管理局批准则乐®卵巢癌一线维持治疗新适应症上市申请

再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

则乐®是一种一天一次的口服PARP抑制剂,也是目前唯一获批的无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。

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