智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”在中国获批

阿斯利康宣布，其与杭州迪英加科技有限公司合作开发的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”已于近日获得浙江省药品监督管理局颁发的II类医疗器械注册证，成为国内率先获准进入临床应用的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读软件。

国内已有多个抗PD-1/PD-L1抑制剂获批临床。肿瘤细胞的PD-L1蛋白表达水平是晚期非小细胞肺癌免疫治疗的重要标志物，通过PD-L1检测，可以筛选出最适合从免疫肿瘤治疗中获益的人群。此次获批的软件通过人工智能辅助病理医生进行非小细胞肺癌PD-L1判读，由国内权威病理专家进行数据标注，算法模型有效解决了因细胞膜破损导致的定位不准确等技术难题，通过一体化分析，无人值守即可获得全片分析结果，医生仅需复核，即可快速、准确完成PD-L1全片判读，有效节省了医院病理科的人力、时间成本，提高了病理诊断的质量和效率。

此外，结合互联网技术，基层医院可将疑难PD-L1组织片通过远程会诊模式直接发送至医共体中心医院，轻松解决基层医院检测不可及等痛点，形成打破地域限制的“云病理科”，从而提升整体的诊断水平。