强生：严重不良事件未发现明确原因，准备在美重启新冠疫苗临床试验

强生公司官网24日消息，强生公司宣布，正在准备在杨森新冠肺炎在研疫苗关键性3期试验ENSEMBLE的短暂暂停后，在美国恢复该试验的招募工作。

监督ENSEMBLE研究的独立数据安全监察委员会(DSMB) 已建议恢复试验招募。在与美国食品药品监督管理局(FDA)商讨后，公司目前正在准备在美国重启该试验，包括向机构审查委员会提交申请以获得批准。同时，公司正在与全球其他监管机构讨论恢复临床试验项目。

强生称，在针对一名参与研究的受试者发生的一例严重不良事件进行全面评估后，未发现明确原因，存在多种可能因素导致该事件的发生。基于目前收集到的信息和独立专家的意见，公司未发现证据表明候选疫苗导致了这一事件。