FDA专家会否定Biogen阿尔茨海默药，最终审批结果明年3月前出炉

美国 FDA 针对渤健（Biogen）的阿尔茨海默症治疗药 aducanumab 召集的外周和中枢神经系统药物咨询委员会会议上，针对药物的临床研究证据问题进行了投票表决，委员会专家几乎全面否定了该药。会上13 人发言赞成批准，2 人反对，1 人没有表明立场。

之前 FDA 的审评背景文件发布显示出对 aducanumad 批准的强烈支持，而独立专家委员会则强烈反对批准。但委员会的意见是建议性的，FDA 不必遵循其建议，FDA 将在 3 月 7 日之前做出最终决定。

如果获得批准，aducanumab将成为近二十年来第一个新的阿尔茨海默症治疗药，并且是第一个通过靶向消除β-淀粉样蛋白而缓解认知下降或阻止阿尔茨海默症进展的药物，这将是一项重大的医学成就。