至本医疗抢占肿瘤精准检测和数据赋能药物研发“蓝海”

近日,在第三届中国国际进出口博览会上,全球前十的生物制药公司武田中国与至本医疗进行了签约仪式并宣布战略合作,在抗肿瘤治疗领域进行深度合作探索,搭建创新型诊疗一体化服务平台,共同推进肿瘤创新药的研发及商业化进程。

此次战略合作的发布时间正值武田对外公布中国发展计划。据悉,武田在今年进博会上郑重承诺加大对于中国市场的投入,产品管线更加聚焦肿瘤、罕见病及血液、消化和神经科学等核心领域,计划未来5年上市15款以上创新药物,并通过将中国纳入药物的早期开发阶段,实现所有新药都能在中国与全球同步开发。因此,武田需要携手更多的合作伙伴实践这个战略规划,而精准医疗行业的领军者至本医疗无疑是武田最佳的合作伙伴之一。至本医疗积累的海量数据和卓越的二代测序技术,将为武田提供抗肿瘤新药研发领域更全面、精准的分子检测技术及“一站式”商业化整体解决方案,助力武田中国的新药研发和商业化进程。

至本医疗是一家肿瘤领域高新技术研发和临床应用转化的精准医疗公司,拥有美国病理学家协会(CAP)和美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心(CLIA)双认证的实验室,并通过严格验证的全面基因组分析,将基因测序结果与相关的靶向治疗、免疫治疗、临床试验相匹配,辅助医生的精准诊疗。同时,至本医疗还作为生物医药公司的合作伙伴,利用其多组学数据库,加速基于生物标志物的药物开发,推动中国癌症患者临床治疗方式的革新。

与众多肿瘤基因检测公司深耕特定癌种的定位不同,至本医疗用四年时间建立起国内最大的肿瘤基因数据库,至本医疗CFO刘欣伟对界面新闻介绍,目前至本医疗已累计覆盖超过50种不同肿瘤的数万份真实临床病例,与全国40个城市的500多家三甲医院和医疗机构开展临床业务合作,涉足肿瘤个体化治疗的多个前沿领域。

在国内目前众多的肿瘤检测企业中,至本医疗则一直坚持主打NGS大panel(二代测序数百个基因的全面检测)模式。2019年11月,至本医疗在国际知名期刊The Oncologist(IF=5.25)上发表了题为“An Accurate and Comprehensive Clinical Sequencing Assay for Cancer Targeted and Immunotherapies”(《一项精确和全面的肿瘤靶向免疫治疗临床测序产品》)的NGS大panel测序平台的验证研究,成为第一个在国际级期刊上发表NGS大panel验证的中国肿瘤精准治疗公司。早在2017年,至本就在国内推出了首款 “DNA+RNA”检测的产品,自主研发的Ori-Fusion算法获得了发明专利,“DNA+RNA”双检测组合可以最大程度地提高融合基因的检出率,为临床提供了精准支持。

刘欣伟认为,肿瘤基因靶点有长尾效应,70%为非热点突变,如果仅仅检测热点基因和常见肿瘤相关基因,很可能会遗漏其他关键基因变异信息而减少患者临床药物选择的宝贵机会。因此,大panel全面检测可以更全面更准确的诊疗信息、为精准医疗提供更多的数据支撑,70%的患者可通过至本的技术平台找到可用药机会,即使是原发灶不明/多发/双原发等疑难瘤种,依然有65%获得可用药机会。

而在国内,由于过去肿瘤靶向药物少,所需要检测的靶点也少,各家肿瘤检测企业的策略大都是从小panel(仅针对几个基因的检测)入手,但随着肿瘤精准治疗药物的井喷,对于多靶点覆盖、全基因组检测的需求激增,即大panel将在未来成为主流。

2020年,至本医疗与美国精准医疗的领军企业Foundation Medicine就NGS大panel检测产品的性能在同一批样本上进行了一次“头对头”的比较研究,并在国际顶级肿瘤临床专业期刊JCO Precision Oncology(美国临床肿瘤学会ASCO官方刊物)发表了研究报告。该研究获得了美国MD安德森癌症中心和北京协和医学院机构审查委员会的批准,结果表明,至本的大panel检测产品与Foundation Medicine旗下获得FDA审批的F1CD检测产品在所对照的多个基因、不同变异形式上均保持高度的一致性。。至本医疗也成为中国第一个与FDA获批大panel产品进行对照研究的精准医疗公司,代表至本医疗在NGS大panel检测的技术和能力方面已跻身全球前列。

根据兴业证券研报的数据显示,在2019年,国内被建议进行癌症基因分型检测的晚期癌症患者中仅有6.4%采用NGS癌症伴随诊断检测,而美国这一比例达到23.5%;同年,靶向治疗和免疫治疗占中国各类癌症治疗收入的26.7%,明显低于美国的85.6%。未来随着药物可及性上升以及渗透率的不断提高,未来中国NGS癌症伴随诊断市场预计将从2019年的3亿美元增加到2030年的45亿美元。

随着肿瘤精准医疗时代的到来,新药研发力度的增强,新兴靶点正在被不断发现和攻克,伴随诊断产品也在不断丰富,肿瘤精准治疗的市场有望进一步扩大。在这种趋势下,药品研发企业也希望通过更加精准的检测和真实数据,让临床试验更加合理和精准,提高患者入组速率,推进新药研发进程。因此,肿瘤检测企业借助自身的检测能力和大量真实世界数据,助力制药企业研发,也成为一种抗肿瘤新药开发和商业化的一个新的热门模式。

2019年,至本医疗与具有150多年历史、全球领先的生命科学企业拜耳合作开发了国内第一款基于二代测序技术、用于NTRK融合基因检测的伴随诊断试剂盒,开创了在中国利用二代测序技术开发伴随诊断产品的先例,也开启了制药企业和精准医疗公司的商业化合作进程,目前,至本和拜耳的合作已进入了临床入组阶段。

对此,刘欣伟表示,至本医疗可提供基于药物靶点的基因信息及真实世界数据,帮助新药研发企业进行中国人群的基因变异分析,快速选定新适应症开发方向,缩短临床试验时间,减少试错成本;还可帮助制药企业筛选针对性的有效位点和突变进行研发,大幅提升药物开发的成功率,加速新药上市。

在今年,国内肿瘤检测企业开始出现上市潮,刘欣伟认为,肿瘤的“精准诊治”已经形成势不可挡的趋势,给技术、商业和资本都留下了很大的想象空间,但综合来看,全球基本处于早期发展和探索阶段,各项技术和各类平台都处于探索之中,未来还有更多上升空间,在市场环境逐步成熟,政策支持和放开、高通量测序技术的快速发展和成本下降和靶向免疫药不断上市的极大利好因素下,肿瘤检测行业依然有着很多细分的投资机会。

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武田制药

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至本医疗抢占肿瘤精准检测和数据赋能药物研发“蓝海”

近日,在第三届中国国际进出口博览会上,全球前十的生物制药公司武田中国与至本医疗进行了签约仪式并宣布战略合作,在抗肿瘤治疗领域进行深度合作探索,搭建创新型诊疗一体化服务平台,共同推进肿瘤创新药的研发及商业化进程。

此次战略合作的发布时间正值武田对外公布中国发展计划。据悉,武田在今年进博会上郑重承诺加大对于中国市场的投入,产品管线更加聚焦肿瘤、罕见病及血液、消化和神经科学等核心领域,计划未来5年上市15款以上创新药物,并通过将中国纳入药物的早期开发阶段,实现所有新药都能在中国与全球同步开发。因此,武田需要携手更多的合作伙伴实践这个战略规划,而精准医疗行业的领军者至本医疗无疑是武田最佳的合作伙伴之一。至本医疗积累的海量数据和卓越的二代测序技术,将为武田提供抗肿瘤新药研发领域更全面、精准的分子检测技术及“一站式”商业化整体解决方案,助力武田中国的新药研发和商业化进程。

至本医疗是一家肿瘤领域高新技术研发和临床应用转化的精准医疗公司,拥有美国病理学家协会(CAP)和美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心(CLIA)双认证的实验室,并通过严格验证的全面基因组分析,将基因测序结果与相关的靶向治疗、免疫治疗、临床试验相匹配,辅助医生的精准诊疗。同时,至本医疗还作为生物医药公司的合作伙伴,利用其多组学数据库,加速基于生物标志物的药物开发,推动中国癌症患者临床治疗方式的革新。

与众多肿瘤基因检测公司深耕特定癌种的定位不同,至本医疗用四年时间建立起国内最大的肿瘤基因数据库,至本医疗CFO刘欣伟对界面新闻介绍,目前至本医疗已累计覆盖超过50种不同肿瘤的数万份真实临床病例,与全国40个城市的500多家三甲医院和医疗机构开展临床业务合作,涉足肿瘤个体化治疗的多个前沿领域。

在国内目前众多的肿瘤检测企业中,至本医疗则一直坚持主打NGS大panel(二代测序数百个基因的全面检测)模式。2019年11月,至本医疗在国际知名期刊The Oncologist(IF=5.25)上发表了题为“An Accurate and Comprehensive Clinical Sequencing Assay for Cancer Targeted and Immunotherapies”(《一项精确和全面的肿瘤靶向免疫治疗临床测序产品》)的NGS大panel测序平台的验证研究,成为第一个在国际级期刊上发表NGS大panel验证的中国肿瘤精准治疗公司。早在2017年,至本就在国内推出了首款 “DNA+RNA”检测的产品,自主研发的Ori-Fusion算法获得了发明专利,“DNA+RNA”双检测组合可以最大程度地提高融合基因的检出率,为临床提供了精准支持。

刘欣伟认为,肿瘤基因靶点有长尾效应,70%为非热点突变,如果仅仅检测热点基因和常见肿瘤相关基因,很可能会遗漏其他关键基因变异信息而减少患者临床药物选择的宝贵机会。因此,大panel全面检测可以更全面更准确的诊疗信息、为精准医疗提供更多的数据支撑,70%的患者可通过至本的技术平台找到可用药机会,即使是原发灶不明/多发/双原发等疑难瘤种,依然有65%获得可用药机会。

而在国内,由于过去肿瘤靶向药物少,所需要检测的靶点也少,各家肿瘤检测企业的策略大都是从小panel(仅针对几个基因的检测)入手,但随着肿瘤精准治疗药物的井喷,对于多靶点覆盖、全基因组检测的需求激增,即大panel将在未来成为主流。

2020年,至本医疗与美国精准医疗的领军企业Foundation Medicine就NGS大panel检测产品的性能在同一批样本上进行了一次“头对头”的比较研究,并在国际顶级肿瘤临床专业期刊JCO Precision Oncology(美国临床肿瘤学会ASCO官方刊物)发表了研究报告。该研究获得了美国MD安德森癌症中心和北京协和医学院机构审查委员会的批准,结果表明,至本的大panel检测产品与Foundation Medicine旗下获得FDA审批的F1CD检测产品在所对照的多个基因、不同变异形式上均保持高度的一致性。。至本医疗也成为中国第一个与FDA获批大panel产品进行对照研究的精准医疗公司,代表至本医疗在NGS大panel检测的技术和能力方面已跻身全球前列。

根据兴业证券研报的数据显示,在2019年,国内被建议进行癌症基因分型检测的晚期癌症患者中仅有6.4%采用NGS癌症伴随诊断检测,而美国这一比例达到23.5%;同年,靶向治疗和免疫治疗占中国各类癌症治疗收入的26.7%,明显低于美国的85.6%。未来随着药物可及性上升以及渗透率的不断提高,未来中国NGS癌症伴随诊断市场预计将从2019年的3亿美元增加到2030年的45亿美元。

随着肿瘤精准医疗时代的到来,新药研发力度的增强,新兴靶点正在被不断发现和攻克,伴随诊断产品也在不断丰富,肿瘤精准治疗的市场有望进一步扩大。在这种趋势下,药品研发企业也希望通过更加精准的检测和真实数据,让临床试验更加合理和精准,提高患者入组速率,推进新药研发进程。因此,肿瘤检测企业借助自身的检测能力和大量真实世界数据,助力制药企业研发,也成为一种抗肿瘤新药开发和商业化的一个新的热门模式。

2019年,至本医疗与具有150多年历史、全球领先的生命科学企业拜耳合作开发了国内第一款基于二代测序技术、用于NTRK融合基因检测的伴随诊断试剂盒,开创了在中国利用二代测序技术开发伴随诊断产品的先例,也开启了制药企业和精准医疗公司的商业化合作进程,目前,至本和拜耳的合作已进入了临床入组阶段。

对此,刘欣伟表示,至本医疗可提供基于药物靶点的基因信息及真实世界数据,帮助新药研发企业进行中国人群的基因变异分析,快速选定新适应症开发方向,缩短临床试验时间,减少试错成本;还可帮助制药企业筛选针对性的有效位点和突变进行研发,大幅提升药物开发的成功率,加速新药上市。

在今年,国内肿瘤检测企业开始出现上市潮,刘欣伟认为,肿瘤的“精准诊治”已经形成势不可挡的趋势,给技术、商业和资本都留下了很大的想象空间,但综合来看,全球基本处于早期发展和探索阶段,各项技术和各类平台都处于探索之中,未来还有更多上升空间,在市场环境逐步成熟,政策支持和放开、高通量测序技术的快速发展和成本下降和靶向免疫药不断上市的极大利好因素下,肿瘤检测行业依然有着很多细分的投资机会。

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