美国默沙东公司近日宣布，其HIV领域新药沛卓®（多拉韦林片）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。此次获批基于一项代号为DRIVE-FORWARD的全球III期关键性、随机、多中心、双盲、活性药物对照临床试验，旨在评估多拉韦林对既往无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染者的疗效和安全性。
“多拉韦林片在华获批是默沙东助力中国应对艾滋病这一公共卫生挑战的重要里程碑，也反映了中国政府加强传染病防控力度、为广大患者加速引入创新药物的决心。”默沙东全球副总裁兼中国研发中心总经理李正卿表示。
“多拉韦林片的获批为医生提供了一种新的、每天一次的治疗方案。这将有助于进一步解决中国HIV患者未被满足的医疗需求。”上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心党委书记卢洪洲教授表示，“对于那些可能正在寻求新的治疗方案的患者来说是一个好消息。”
评论