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消费者报告|一款婴儿抑菌霜致“大头娃娃”?背后公司疑点重重

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消费者报告|一款婴儿抑菌霜致“大头娃娃”?背后公司疑点重重

福建欧艾到底是什么公司?检测报告到底孰真孰假?激素到底能不能用?为什么要区分“消”字号和“准”字号?如果厂家的确违规,该如何处罚?

图片来源:福建欧艾婴童健康护理用品有限公司

记者 | 原祎鸣

编辑 | 许悦

1月7日,微博博主“老爸评测-魏老爸”曝光了一起“含激素宝宝面霜”事件,视频中提到,一名家长为其5个月大的婴儿购买“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”(以下简称为“抑菌霜”),使用后该婴儿变成重达22斤的“大头娃娃”,并有发育迟缓、多毛、脸肿大等症状。

家长称孩子用了这款抑菌霜两个月后,孩子的头部从左边变成右边。

一时间,微博#婴儿用抑菌霜后成大头娃娃#、#漳州调查婴儿用抑菌霜后成大头娃娃#、#宝宝激素面霜#、#婴儿面霜#等多个相关话题受到广泛关注。

法国欧艾?其实是福建欧艾

尽管“抑菌霜”的商品包装上写的生产厂商为“法国欧艾婴童健康用品国际集团有限公司”,据天眼查APP显示该公司注册地为香港。但根据福建卫健委的回应,“抑菌霜”的真实厂家应为福建欧艾婴童健康护理用品有限公司(以下简称为“福建欧艾”)。在香港注册皮包公司,佯装在海外生产的国产公司很常见,但福建欧艾是不是其中之一尚不能得知。

据天眼查APP显示,福建欧艾成立于2017年4月,法定代表人为张宗杰。目前该公司已注册十个品种,内容含括商标名为“嗳婴树”、“蓝诗曼”、“开心森林”的涉及食品、医药、厨房洁具等多种产品。

检测报告到底孰真孰假?

对于这款“抑菌霜”产品是否合格,“老爸测评”博主和福建欧艾各自出具了结果截然不同的检测报告。

“老爸测评”博主在接到上述爆料人的投诉信息后,于2020年12月11日将福建欧艾的“抑菌霜”及其公司另一款婴儿霜“开心森林”送去检测,检测报告显示该“抑菌霜”及福建欧艾的另一款婴儿霜“开心森林”均含有超过30mg/kg的激素“氯倍他索丙酸脂”。

但在此之前的2019年5月7日,福建欧艾也曾在其官方微信号上公布了一份由宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心出具的多份委托检查报告。其中“欧艾牌抑菌霜”“益芙灵多效特护抑菌霜”检测结果正常。因此福建欧艾称:嗳婴树产品不含激素、抗生素。然而,现阶段该公众号已关停,无法再次查询该报告。

以上两图来自:微博博主“老爸评测-魏老爸”

争议激素“氯倍他索丙酸脂”为婴幼儿禁用

双方出具的报告的争议点为激素“氯倍他索丙酸脂”。

“氯倍他索丙酸脂”是一种适用于治疗慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、扁平苔藓等的成分,并在其为主要成分的药品说明书中明确写到“婴儿及儿童不宜使用”,并且在“不良反应”一栏中也着重提到了对青少年和儿童的影响:

  • 可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状,偶可引起接触性皮炎;
  • 长期外用局部可出现毛细血管扩张、多毛、皮肤萎缩、创伤愈合障碍,并使皮肤容易发生继发感染,如毛囊炎及真菌感染,封包治疗时更易发生;
  • 长期外用于面部可出现痤疮样疹、酒渣样皮炎、颜面红斑、口周皮炎等;
  • 长期外用于皮肤皱褶部位,如股内侧可出现萎缩纹,尤其在青少年容易发生;
  • 长期、大面积使用可因药物的累计吸收作用,出现糖皮质激素所致的全身性反应,出现库欣综合征,表现为多毛、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁、伤口愈合不良等。儿童长期使用可抑制生长发育。

其中上述事件中的婴儿出现的多毛、脸肿大(即满月脸)正对应了上述不良反应中的症状。

卓正医疗皮肤科学科秘书长钟华医生也告诉界面新闻记者,“氯倍他索丙酸脂”是一级的外用激素,并且因为小孩子皮肤激素吸收率要高于成人,不应该给18岁以下儿童使用。即便成人外用时间也是不超过两星期,使用面积建议<10%。

“如果这个面霜里真的含有浓度为30mg/kg的氯倍他索丙酸脂,真的是很可怕。”钟华说到。

图片来源:微博博主“老爸评测-魏老爸”

但她也认为,仅外用激素不足以让婴儿产生体重增加、多毛等反应。钟华说到,按常理来说应该是系统使用才会出现的反应。系统使用,即同时包括口服、静脉注射等方法,仅外部涂抹的吸收是不足以造成如此严重的后果的。

不过也有医生提出不同的看法,大V“儿科医生裴洪岗”指出,视频里的婴儿所出现的“大头”,是比较典型的肾上腺皮质激素增多所致的外观表现,导致皮质激素增多的原因可以是内源性的,比如自身的内分泌问题,也可以是外源性的,比如长期使用皮质激素等。外用激素导致全身性表现的相对少,但并不是没有。

“正常使用的面霜就是滋润保湿维护皮肤屏障,不需要也不应该用于治疗皮肤病。”钟华说到。

为什么要区分“消”字号和“准”字号?

从包装上可以看到,这款“抑菌霜”使用的是“消”字号的批文。事实上,大部分市售的成人或儿童抑菌霜用的都是“消”字号的批文。但是,如果如“老爸测评”博主所出具的报告那样,这款“抑菌霜”含有激素,按规定便不能使用“消”字号的批文,而应该用针对药品的“准”字号批文。

图片来源:微博博主“老爸评测-魏老爸”

北京冠领律师事务所主任、律师周旭亮告诉界面新闻记者,真正的药品都是有国家食品药品监督管理局审批后下发的“国药准字xxx”的批准文号的。

而相比较而言,消毒类产品不需要前置审批,只要企业能够提供相应部门出具的有关鉴定证书,就可以在相关部门申请批准生产,随后在工商部门办理营销批准手续后就可以上市销售。

但“消”字号产品是消毒用品而非药品。另外,“消”字号产品不强制要求产品披露所有的成分,因此钟华认为,不强制披露,使得与 ‘准’字号相比, ‘消’字号成了监管的盲区。“目前市面上有些并非 ‘药’的 ‘中成药’仍然在打着’消’字号的名义售卖。”钟华说到。

周旭亮也提到,相比较来看,“消”字号的审批还应进一步完善相关流程,加强监管力度。

如果厂家的确违规,该如何处罚?

周旭亮告诉界面新闻记者,如果该公司的确非法使用“消”字号售卖婴儿用品,不但要经受卫生监督管理部门和市场监督管理部门的如罚款、注销许可证等行政处罚,还涉嫌《刑法》中的【生产、销售伪劣产品罪】、【生产、销售假药罪】、【生产、销售不符合卫生标准的化妆品罪】等罪名,同时对受害者应进行民事赔偿。

经界面新闻记者梳理,目前该事件的最新进展为:

1月8日,福建漳州卫健委监督科告诉界面新闻记者,从1月7日起,工作人员就已经在介入调查。

同日,漳州市卫生健康委员会官网发布《关于欧艾益芙灵多效特护抑菌霜有关问题调查进展情况的通报》(以下简称为“通报”)。

《通报》提到,目前,卫健部门已责令该企业召回涉事产品,并对在检查现场查见的留样样品、产品包装材料等进行取样留置,联系权威检测机构进一步检测。涉事企业已暂停生产,并通知经销商对所有涉事产品下架。

界面新闻记者在电商平台发现,已经无法看到福建欧艾的相关产品的售卖信息。

图片来源:淘宝

但据封面新闻1月8日报道,福建欧艾称,“自家产品没有问题,怀疑家长利用段视频平台炒作。”

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消费者报告|一款婴儿抑菌霜致“大头娃娃”?背后公司疑点重重

福建欧艾到底是什么公司?检测报告到底孰真孰假?激素到底能不能用?为什么要区分“消”字号和“准”字号?如果厂家的确违规,该如何处罚?

图片来源:福建欧艾婴童健康护理用品有限公司

记者 | 原祎鸣

编辑 | 许悦

1月7日,微博博主“老爸评测-魏老爸”曝光了一起“含激素宝宝面霜”事件,视频中提到,一名家长为其5个月大的婴儿购买“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”(以下简称为“抑菌霜”),使用后该婴儿变成重达22斤的“大头娃娃”,并有发育迟缓、多毛、脸肿大等症状。

家长称孩子用了这款抑菌霜两个月后,孩子的头部从左边变成右边。

一时间,微博#婴儿用抑菌霜后成大头娃娃#、#漳州调查婴儿用抑菌霜后成大头娃娃#、#宝宝激素面霜#、#婴儿面霜#等多个相关话题受到广泛关注。

法国欧艾?其实是福建欧艾

尽管“抑菌霜”的商品包装上写的生产厂商为“法国欧艾婴童健康用品国际集团有限公司”,据天眼查APP显示该公司注册地为香港。但根据福建卫健委的回应,“抑菌霜”的真实厂家应为福建欧艾婴童健康护理用品有限公司(以下简称为“福建欧艾”)。在香港注册皮包公司,佯装在海外生产的国产公司很常见,但福建欧艾是不是其中之一尚不能得知。

据天眼查APP显示,福建欧艾成立于2017年4月,法定代表人为张宗杰。目前该公司已注册十个品种,内容含括商标名为“嗳婴树”、“蓝诗曼”、“开心森林”的涉及食品、医药、厨房洁具等多种产品。

检测报告到底孰真孰假?

对于这款“抑菌霜”产品是否合格,“老爸测评”博主和福建欧艾各自出具了结果截然不同的检测报告。

“老爸测评”博主在接到上述爆料人的投诉信息后,于2020年12月11日将福建欧艾的“抑菌霜”及其公司另一款婴儿霜“开心森林”送去检测,检测报告显示该“抑菌霜”及福建欧艾的另一款婴儿霜“开心森林”均含有超过30mg/kg的激素“氯倍他索丙酸脂”。

但在此之前的2019年5月7日,福建欧艾也曾在其官方微信号上公布了一份由宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心出具的多份委托检查报告。其中“欧艾牌抑菌霜”“益芙灵多效特护抑菌霜”检测结果正常。因此福建欧艾称:嗳婴树产品不含激素、抗生素。然而,现阶段该公众号已关停,无法再次查询该报告。

以上两图来自:微博博主“老爸评测-魏老爸”

争议激素“氯倍他索丙酸脂”为婴幼儿禁用

双方出具的报告的争议点为激素“氯倍他索丙酸脂”。

“氯倍他索丙酸脂”是一种适用于治疗慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、扁平苔藓等的成分,并在其为主要成分的药品说明书中明确写到“婴儿及儿童不宜使用”,并且在“不良反应”一栏中也着重提到了对青少年和儿童的影响:

  • 可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状,偶可引起接触性皮炎;
  • 长期外用局部可出现毛细血管扩张、多毛、皮肤萎缩、创伤愈合障碍,并使皮肤容易发生继发感染,如毛囊炎及真菌感染,封包治疗时更易发生;
  • 长期外用于面部可出现痤疮样疹、酒渣样皮炎、颜面红斑、口周皮炎等;
  • 长期外用于皮肤皱褶部位,如股内侧可出现萎缩纹,尤其在青少年容易发生;
  • 长期、大面积使用可因药物的累计吸收作用,出现糖皮质激素所致的全身性反应,出现库欣综合征,表现为多毛、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁、伤口愈合不良等。儿童长期使用可抑制生长发育。

其中上述事件中的婴儿出现的多毛、脸肿大(即满月脸)正对应了上述不良反应中的症状。

卓正医疗皮肤科学科秘书长钟华医生也告诉界面新闻记者,“氯倍他索丙酸脂”是一级的外用激素,并且因为小孩子皮肤激素吸收率要高于成人,不应该给18岁以下儿童使用。即便成人外用时间也是不超过两星期,使用面积建议<10%。

“如果这个面霜里真的含有浓度为30mg/kg的氯倍他索丙酸脂,真的是很可怕。”钟华说到。

图片来源:微博博主“老爸评测-魏老爸”

但她也认为,仅外用激素不足以让婴儿产生体重增加、多毛等反应。钟华说到,按常理来说应该是系统使用才会出现的反应。系统使用,即同时包括口服、静脉注射等方法,仅外部涂抹的吸收是不足以造成如此严重的后果的。

不过也有医生提出不同的看法,大V“儿科医生裴洪岗”指出,视频里的婴儿所出现的“大头”,是比较典型的肾上腺皮质激素增多所致的外观表现,导致皮质激素增多的原因可以是内源性的,比如自身的内分泌问题,也可以是外源性的,比如长期使用皮质激素等。外用激素导致全身性表现的相对少,但并不是没有。

“正常使用的面霜就是滋润保湿维护皮肤屏障,不需要也不应该用于治疗皮肤病。”钟华说到。

为什么要区分“消”字号和“准”字号?

从包装上可以看到,这款“抑菌霜”使用的是“消”字号的批文。事实上,大部分市售的成人或儿童抑菌霜用的都是“消”字号的批文。但是,如果如“老爸测评”博主所出具的报告那样,这款“抑菌霜”含有激素,按规定便不能使用“消”字号的批文,而应该用针对药品的“准”字号批文。

图片来源:微博博主“老爸评测-魏老爸”

北京冠领律师事务所主任、律师周旭亮告诉界面新闻记者,真正的药品都是有国家食品药品监督管理局审批后下发的“国药准字xxx”的批准文号的。

而相比较而言,消毒类产品不需要前置审批,只要企业能够提供相应部门出具的有关鉴定证书,就可以在相关部门申请批准生产,随后在工商部门办理营销批准手续后就可以上市销售。

但“消”字号产品是消毒用品而非药品。另外,“消”字号产品不强制要求产品披露所有的成分,因此钟华认为,不强制披露,使得与 ‘准’字号相比, ‘消’字号成了监管的盲区。“目前市面上有些并非 ‘药’的 ‘中成药’仍然在打着’消’字号的名义售卖。”钟华说到。

周旭亮也提到,相比较来看,“消”字号的审批还应进一步完善相关流程,加强监管力度。

如果厂家的确违规,该如何处罚?

周旭亮告诉界面新闻记者,如果该公司的确非法使用“消”字号售卖婴儿用品,不但要经受卫生监督管理部门和市场监督管理部门的如罚款、注销许可证等行政处罚,还涉嫌《刑法》中的【生产、销售伪劣产品罪】、【生产、销售假药罪】、【生产、销售不符合卫生标准的化妆品罪】等罪名,同时对受害者应进行民事赔偿。

经界面新闻记者梳理,目前该事件的最新进展为:

1月8日,福建漳州卫健委监督科告诉界面新闻记者,从1月7日起,工作人员就已经在介入调查。

同日,漳州市卫生健康委员会官网发布《关于欧艾益芙灵多效特护抑菌霜有关问题调查进展情况的通报》(以下简称为“通报”)。

《通报》提到,目前,卫健部门已责令该企业召回涉事产品,并对在检查现场查见的留样样品、产品包装材料等进行取样留置,联系权威检测机构进一步检测。涉事企业已暂停生产,并通知经销商对所有涉事产品下架。

界面新闻记者在电商平台发现,已经无法看到福建欧艾的相关产品的售卖信息。

图片来源:淘宝

但据封面新闻1月8日报道,福建欧艾称,“自家产品没有问题,怀疑家长利用段视频平台炒作。”

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