协和麒麟突破性治疗XLH罕见病药物麟平在中国获批

2021年1月15日,协和麒麟宣布其治疗X连锁低磷性佝偻病(XLH)的靶向药物麟平(布罗索尤单抗)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这是全球第一款,也是中国首个获批靶向成纤维细胞生长因子23(FGF23)的重组全人源单克隆 IgG1 抗体,是XLH治疗领域的全新里程碑。此次麟平(布罗索尤单抗)在中国正式获批上市,将填补国内XLH临床治疗的空白。

针对X连锁低磷佝偻病,长期以来国内无有效治疗药物,麟平(布罗索尤单抗)于2019年被列入《第二批临床急需境外新药》名单;同时被国家药品监督管理局审评中心(CDE)纳入优先审评。

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