协和麒麟突破性治疗XLH罕见病药物麟平在中国获批

2021年1月15日，协和麒麟宣布其治疗X连锁低磷性佝偻病（XLH）的靶向药物麟平（布罗索尤单抗）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是全球第一款，也是中国首个获批靶向成纤维细胞生长因子23（FGF23）的重组全人源单克隆 IgG1 抗体，是XLH治疗领域的全新里程碑。此次麟平（布罗索尤单抗）在中国正式获批上市，将填补国内XLH临床治疗的空白。

针对X连锁低磷佝偻病，长期以来国内无有效治疗药物，麟平（布罗索尤单抗）于2019年被列入《第二批临床急需境外新药》名单；同时被国家药品监督管理局审评中心（CDE）纳入优先审评。