文|MedTrend医趋势

默沙东近日宣布：公司将停止研发新冠候选疫苗V590和V591，转而将疫苗研究策略和生产能力集中在两款新冠治疗候选药物MK-4482和MK-7110。

默沙东停止研发新冠疫苗主要原因：

两款新冠疫苗V590和V591在1期临床研究结果显示，免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他新冠疫苗的免疫应答。

这两款疫苗也是默沙东重磅押注的新冠治疗药物，如今折戟！

尽管此前，跨国药企巨头在新冠疫苗研发中遭遇多次危机：

牛津大学与阿斯利康联合研制的重组病毒载体疫苗曾在美国的试验暂停七周；

辉瑞制药与BioNTech合作研发的核酸疫苗自获批以来，发生多起不良反应案例，社会对其安全性也是议论纷纷；

赛诺菲和GSK推迟了疫苗三期试验的启动...

但默沙东还是第一个宣布停止疫苗研发的跨国药企巨头。

值得注意的是，据EvaluatePharma数据显示：2020年，默沙东股价下跌了12%，市值损失了246亿美元，跌掉了K药两年的销售额！

所以，2021年默沙东能否在新冠药物的研发上扳回一局，其意义重大。

在同一日，Moderna 宣布其新冠疫苗 mRNA-1273 在体外实验中显示出对多个新出现的新冠突变病毒株 B.1.1.7（最早发现于英国）和B.1.351（最早发现于南非）显示出中和活性。

宣布将启动针对新冠病毒突变株的增强版疫苗的研发。

默沙东的新冠”抗击战“

新冠大流行将井然有序的制药商业活动打乱，也因此，对于制药企业来说，不仅仅肩负着研发应对方案（药物、疫苗等）拯救数百万患者的重担，更是一场在商业活动被打乱之下的“自救”行为。

逆境中求生？“打败新冠”这一前提成为行业共识。

2020年5月底—— 默沙东才开始新冠疫苗研发竞赛值得注意的是，新冠疫苗研发竞赛中，一直在疫苗领域颇有建树的默沙东却是较晚入局的一个，2020年5月底才加入新冠疫苗研发。与此对应的是，阿斯利康、辉瑞和赛诺菲等同行在疫情初期就已经纷纷押注新冠疫苗研发。

5月27日，默沙东突然一举宣布了三项与COVID-19相关的研发举措，正式加入新冠疫苗战局：

收购奥地利疫苗研发公司Themis，包括其研发管线中基于法国巴斯德研究所（Institut Pasteur）的研究开发的新冠病毒候选疫苗；

与国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）达成合作，开发基于重组水泡性口炎病毒（rVSV）技术的候选疫苗；

与Ridgebeck Bio达成合作，开发创新抗病毒在研药物EIDD-2801。

此举，默沙东收获两款在研新冠疫苗V590和V591，

新冠疫苗V590是默沙东与国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）合作开发；

新冠疫苗V591则是来自默沙东收购的公司Themis，为减活麻疹病毒载体疫苗。

▲默沙东CEO弗雷泽(Kenneth Frazier)

宣布三大举措同时，默沙东CEO弗雷泽(Kenneth Frazier)表示：“公司在进入COVID-19领域之前一直在等待相对可靠可行的疗法。”

但是在2020年7月，Kenneth Frazier称：“研发中的新冠疫苗不保证能奏效。”

一石激起千层浪。

放弃疫苗，研发重点转向新冠治疗药物

尽管放弃新冠疫苗研发，默沙东在瓜分抗击新冠肺炎的市场竞争中仍有希望分一杯羹！

在新冠疫苗失败后，默沙东宣布其接下来计划将研究策略和生产能力重点放在开发两种试验性治疗候选药物MK-4482和MK-7110上。

新冠药物MK-4482：

MK-7110（之前称为CD24Fc）三期研究的中期结果显示：

在 203 例重症与危重症受试者中，相较于安慰剂组，接受 MK-7110 治疗的患者临床改善的机会提高了 60%，死亡或呼吸衰竭的风险降低 50% 以上。

默沙东新闻稿披露称，该项试验预计于 2021Q1 完成。

而且，去年12月，默沙东与美国政府已经达成供应协议，以推进MK-7110的生产和初始分销。

新冠药物MK-7110：

新冠药物MK-4482是默沙东与Ridgeback Bio合作开发的新型口服抗病毒药物，可以抑制病毒复制过程中使用的一种聚合酶。

目前该药正在医院等进行2/3期临床试验评估，预计完成日期是2021年5月份。

Moderna：新冠疫苗对常见突变株有效，已启动加强版疫苗研发

Moderna新冠疫苗已获批，接种两剂新冠疫苗能够对近期出现的新冠突变病毒产生保护作用。

Moderna—— mRNA疫苗

使用剂量：2剂，间隔28天

价格：每剂25-37美元

最新进展：美国12月17日紧急批准审查

在储存条件上，Moderna疫苗可以在36-46华氏度（2-8℃，大约相当于标准家用或医用冰箱的温度）下稳定长达30天，并且可以在-4华氏度（-20℃）下保存长达六个月。

但是为了预防病毒继续演变带来的潜在影响，在默沙东宣布停止疫苗研发的当天，Moderna 通过电话会议宣布：

新冠疫苗 mRNA-1273 在体外研究中呈现出对新冠突变病毒株 B.1.1.7（最早发现于英国）和 B.1.351（最早发现于南非）的中和效力。

该公司预计，不论是mRNA-1273还是mRNA-1273.351，都可以作为增强疫苗，与其它在研新冠疫苗联用，提高中和抗体滴度。

▲Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel

Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel随后表示：“这些数据增强了我们的信心，即Moderna的新冠疫苗应该对这些新检测到的突变株具有保护作用。”

“出于高度谨慎，我们正在将针对最初在南非发现的新冠突变病毒的增强候选疫苗推进临床试验，以确定它对这种以及未来的新冠病毒突变体是否会更有效。”

目前，新冠疫苗全球研发争分夺秒！

战疫过程必是艰辛的，但现在经历的这些困难与变化，很可能成为整个行业发展的催化剂与加速器。