韩国钟根堂一新冠治疗药物未获监管机构有条件批准

据《韩国先驱报》3月18日报道,韩国药品安全机构周三表示,韩国钟根堂制药株式会社的急性胰腺炎药物未能获得治疗新冠病毒的有条件批准。

韩国食品和药品安全部下属的一个由外部专家组成的咨询委员会宣布了对该药Nafabeltan的疗效和安全性的审查结果。

该小组表示,该药目前作为血液抗凝剂和急性胰腺炎治疗药物,在其第二阶段临床试验中未能显示出治疗新冠症状的有效性。

该小组的审查是韩国药品安全部给予最终批准之前三个独立评估的第一步。药品安全部表示,将不再进行下一步的评估,并支持Nafabeltan的第三阶段临床试验。

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