中国首个PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物获批

基石药业（2616，HK）对外宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华®（阿伐替尼片，下称阿伐替尼）的新药上市申请，阿伐替尼是中国首个获批也是全球首款针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。

临床研究结果显示，阿伐替尼在携带PDGFRA D842V 突变的中国GIST患者中显示出了显著的抗肿瘤活性，在300mg每日一次的剂量下，8例携带PDGFRA D842V突变的患者靶病灶均有缩小，总体缓解率（ORR）为62.5%，研究中报告的治疗相关不良事件大部分为1级或2级。