“药王”修美乐在中国获批用于治疗6岁及以上的中重度活动性儿童克罗恩病

艾伯维宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已于4月20日批准修美乐®（阿达木单抗注射液）用于治疗对对糖皮质激素或免疫调节剂（例如硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤）应答不足的6岁及以上的中重度活动性克罗恩病的患儿减轻症状和体征，诱导和维持临床缓解。

修美乐®（阿达木单抗注射液）在华获批的第八个适应症，也是修美乐®（阿达木单抗注射液）在儿科领域获批的第三个适应症。克罗恩病是一种累及肠道全层的慢性炎症性疾病，该病的慢性病程、迁延不愈以及易复发，又可合并肠外表现，并发症（如狭窄、瘘管或脓肿）可致手术等特性极大地影响了患者的生活质量。对于儿童患者而言，由于慢性腹泻、食欲减退及慢性消耗导致的营养障碍会严重影响其的正常生长和青春期发育，表现为严重的发育迟缓，给患儿及其家庭带来重大的治疗、经济和心理负担。