美国FDA受理信达生物PD-1联合培美曲塞和铂类用于非小细胞肺癌上市申请

美国时间5月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理了由信达生物和美国礼来制药联合开发的创新药PD-1单克隆抗体信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新药上市申请。信迪利单抗是由信达生物与美国礼来达成授权合作协议开始共同开发的PD-1抑制剂，于2018年12月在中国正式获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并于2021年2月在中国获批联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。