记者 | 原祎鸣

编辑 | 谢欣

外资巨头与本土创新企业再次陷入专利纠纷。

天眼查显示，全球器械巨头美敦力已向上海心玮医疗科技股份有限公司（以下简称为“心玮医疗”）提起“相关侵害发明专利权纠纷”，同时被起诉的还有宁波甬恒医疗器械有限公司。5月11日，宁波市中级人民法院提起了一审的开庭公告。据《科创板日报》消息，另有其它尚未公布名字的公司也正在被美敦力提起专利诉讼。

美敦力方面回应界面新闻称，2021年3月23日，美敦力公司神经血管业务部门对心玮医疗提起侵害专利权民事诉讼，正式起诉其CAPTOR取栓系统系列产品侵害了美国美敦力公司拥有的Solitaire®取栓装置的两项发明专利（专利号分别为201380069871.2和 201310471114.X）。美敦力表示，Solitaire®取栓装置由美敦力自主研发，用于移除脑部血栓，被广泛运用于脑卒中治疗。

美敦力同时透露，浙江省宁波市中级人民法院已正式受理此案件，目前处于审理过程中，开庭时间已做出相应延期，并非天眼查中显示的5月11日。

对此，界面新闻记者未能从心玮医疗方面获得相关回复。而值得注意的是，今年1月，心玮医疗正式提交了港股上市申请。

而此前公开报道称，心玮医疗自主研发的治疗急性缺血脑卒中产品——取栓支架，是国内首创的多点显影取栓支架，对标美敦力Solitaire®最新一代铂金版。而心玮医疗研发负责人李志刚在2017年加入心玮医疗前，曾担任美敦力旗下柯惠医疗血管治疗部总工程师。

对于美敦力而言，随着带量采购逐步进入医疗器械领域，其在中国区也即将迎来极大的业绩增长压力，除了想办法开拓市场外，阻击对手产品上市也是巨头们在全球惯用的手段之一。

根据2015年《中国卒中流行报告》的相关数据，脑卒中是导致我国居民第一大致残和致死疾病的病因，每年新发患者约250万人。美敦力回应称，建立在尊重知识产权基础上的公平竞争在很大程度上将进一步促进在神经介入领域有意义的创新，因此美敦力欢迎更多创新伙伴投身神经介入领域，但与此同时，美敦力也将依法维护自身的研发成果和创新专利。

专利诉讼案易发且难以定胜负，对此起诉心玮医疗也早有预料，其曾在其招股书中提到：

“倘第三方声称我们侵犯其知识产权，我们可能会招致法律责任及罚款，且可能需重新设计或终止销售受影响的产品。”

“我们的同业公司通常就其产品设计寻求专利保护，而我们多名主要竞争对手拥有大规模专利组合。医疗器械行业的公司利用知识产权诉讼赢得竞争优势。产品是否侵犯专利涉及对复杂法律及实际问题的分析，其裁定通常不确定。”

心玮医疗成立于2016年，专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化，此前共进行了5轮融资，其中仅在2020年就进行了三轮股权融资。

心玮医疗目前拥有颅内雷帕霉素洗脱药物球囊、取栓支架、微导管、远端通路导引导管四种缺血性脑卒中治疗器械已获得国家药监局批准，同时预期于2021年商业化九款后期阶段的在研产品，并于2022年至2025年间商业化10款早期阶段在研产品。

2020年前9个月，心玮医疗在神经介入研发方面投入2000万元，导致亏损6774.5万元。心玮医疗招股说明书显示：2021年，心玮医疗预计上市9款神经介入产品。在市场推广方面，心玮医疗已与27家分销商合作组成分销网络，覆盖中国20多个省（区、市）的800多家医院。

国产企业在神经介入医疗器械起步较晚，国产神经介入产品大多处于研发、临床试验、注册申报阶段。外资占据了超过80%的市场，其中仅美敦力一家就占据了超过了60%的市场。

而正是在这样的外资占比高，国产产品刚刚进入的领域，专利诉讼的比例非常高。2019年，《中国医药报》援引北京高级人民法院知识产权庭原副庭长程永顺的话称，近年来，中国企业针对专利侵权的纠纷高居全世界榜首。

其中较为著名的有2016年2月到2019年12月，福瑞股份控股子公司法国Echosens公司之子公司法国弹性测量体系弹性推动公司（以下简称“弹性推动公司”）与无锡海斯凯尔医学技术有限公司（以下简称“海斯凯尔”）就肝纤维化无创检测仪器FibroScan的发明专利产生纠纷。

在诊断、器械领域，此前科创板上市公司南微医学也曾被外资巨头波士顿科学起诉专利侵权，此外华大智造与因美纳的专利纠纷也已是旷日持久。