实习记者 郭晨雪 朱欣欣

编辑 谢欣

步长制药8月17日发布公告称，控股子公司吉林天成制药的药品复方脑肽节苷脂注射液，以及全资子公司通化谷红制药的谷红注射液将于今年年底退出黑龙江省医保目录。

这也意味着，步长制药这两款公司重点产品将进一步受限。

在此之前，两款药品已先后被多地的省级医保目录清退。根据步长制药此前公告，复方脑肽节苷脂注射液和谷红注射液今年7月退出云南省医保目录，复方脑肽节苷脂注射液还将于今年的11月1日退出山东省医保目录，谷红注射液则将于今年12月31日退出河北省医保目录。

药智网的“辅助与重点监控用药”数据库发现，在2015-2019年，谷红注射液也已被安徽、北京、河南、广西等共计16个省市纳入辅助与重点监控用药目录，复方脑肽节苷脂注射液也在2019年5月7日被纳入邢台市的辅助用药目录。

在2019年国家医保局要求各省3年内需清退与国家医保目录不符的增补药品后，各地开始陆续清退增补目录内产品，而其中中成药、辅助用药等成为被清退的“重灾区”，此前如济川药业的蒲地蓝口服液也被多地增补目录清退。

而本次被清退的两款产品都是步长制药多年来的主要营收来源品种。步长制药的公告显示，2020年复方脑肽节苷脂注射液和谷红注射液在黑龙江省的营业收入分别为1.19亿元和1.26亿元，占公司全年营业收入的0.75%、0.79%；而全年营业收入分别高达12.44亿元和19.22亿元，占公司总营收的7.78%和12.03%。

公开资料显示，复方脑肽节苷脂注射液主要用于治疗脑卒中、老年性痴呆、颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤；谷红注射液用于治疗脑血管疾病，冠心病、脉管炎，肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下，智力减退等。

但实际上，这两款产品均被认为是“辅助用药”，谷红注射液更是还因其中药注射液身份而多次收到质疑。

辅助用药即被认为临床疗效不明确，但却被大量使用的药品，近年来对该类药物的管控不断加强。2018年12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，要求医疗机构在将辅助用药纳入药品处方集和基本用药供应目录时，依据药品说明书和用药指南充分评估临床价值，严格遴选。

该通知同时明确，各省二级以上医疗机构应制订本机构的辅助用药目录作为国家辅助用药目录的材料，而各省的卫生健康行政部门要在国家目录的基础上，再制订省级目录。2019年7月1日国家卫健委也曾发布的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，对20种相关药品进行重点监控限制。

另外，2020年7月，国家卫健委公布了针对十三届全国人大会议第5021号建议《关于严控辅助用药，推进合理用药的建议》的相关回复。对于将辅助用药从医保目录和基本药物目录中剔除的建议，回复中称”会同相关部门进行认真研究，酌情制订相关政策“。

而步长制药的复方脑肽节苷脂注射液和谷红注射液，曾是其核心产品丹红注射液被多省市严控后业绩希望。

2016年步长制药丹红注射液的营业收入有43.52亿元，占公司总营收的35.32%，2017年上半年也有20.82亿元。然而到了2017年12月，丹红注射液已明确被浙江省、安徽省等9个省份地区纳入了辅助与重点监控用药目录，至少在11个省（市）26次被预警（严格监控）、限制使用。销量随后出现下降，2019年丹红注射液10ml规格销量已跌至2016年的一半。

2018年6月步长制药发布公告回应相关问题时，承认丹红注射液被多省市严控对2017年公司业绩造成负面影响，同时表示公司提前布局了谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液等多个注射液品种，“公司对丹红注射液产生的营收依赖正在逐步降低”，这些药品“对抵消丹红注射液受政策影响导致的销量下滑风险并支撑公司营业收入起到了一定的正向作用”。

不过随着谷红注射液和复方脑肽节苷脂注射液也逐步受限，步长制药大概得寻找新的方向了，而值得注意的是，公司在2018年曾抛出一份生物药转型方案，但目前看尚无产品成功落地。