腾盛博药宣布,其新型严重急性呼吸系统综合症病毒2(SARS-CoV-2,引起COVID-19的病毒)单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法(简称“BRII-196/BRII-198联合疗法”)在837例疾病进展高风险的新冠肺炎(COVID-19)门诊患者中,与安慰剂相比,住院及死亡的复合终点降低78%,具有统计学显著性,相对危险度(RR): 0.22 (95%置信区间: 0.05,0.86),P值<0.00001(未调整,单侧检验)。
同时,在基于837名受试者部分随访的中期分析中,观察到住院(治疗组12例;安慰剂组45例)及死亡(治疗组1例;安慰剂组9例)人数均有下降。其他亚组分析可能进一步描述在症状出现后较早期(首发症状后5天内)使用BRII-196/BRII-198治疗相比更晚的(首发症状后6-10天)使用带来的临床获益,可为制定真实世界治疗决策提供支持。
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