礼来在美国提交阿尔茨海默症药物

礼来宣布开始向美国食药监局滚动提交 Aβ抗体 Donanemab 的上市申请，以期获得针对早期阿尔茨海默病的加速批准。

Donanemab 是一种靶向被称为 N3pG 的修饰化β淀粉样蛋白斑块的在研抗体药物。此前，礼来披露了关于 Donanemab 临床 2 期试验 TRAILBLAZER-ALZ 两项全新的拓展性数据分析结果。数据显示，接受 Donanemab 给药后淀粉样蛋白斑块出现的更大程度降低与延缓的认知衰退高度相关，且 Donanemab 治疗可使反映 AD 病理的生物标志物 （血浆 P-tau217 蛋白，可在 12 周内检测到）的含量出现快速降低。