文｜界面健康

就在默沙东新冠口服药Molnupiravir获得英国批准一天后，新冠口服药物的开发再次迎来令人振奋的消息。

辉瑞11月5日宣布了其在研的口服新冠候选药物PAXLOVID的最新研究结果，结果显示，PAXLOVID可以减少高达89%的新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率。其中，治疗组住院或死亡率为仅为0.8%（389例中3例住院，无死亡），安慰剂组住院或死亡率则为7%（385例中27例住院，其中7例随后死亡）。

辉瑞方面表示，作为进行紧急使用授权 (EUA) 滚动提交的一部分，计划尽快将上述数据提交给美国食药监局（FDA）。受此消息影响，辉瑞美股盘前大涨10%，

PAXLOVID是一种蛋白酶抑制剂抗病毒复方疗法，其成分为PF-07321332和利托那韦，前者可以阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶活性，该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶，阻断其活性进而可以阻断病毒复制，利托那韦则是为一种HIV药物，辉瑞方面称，PF-07321332与低剂量利托那韦合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解，使其在体内以较高浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。

辉瑞称，因为上述临床试验结果显示出“压倒性的疗效”，根据独立数据监测委员会的建议并与FDA协商后，辉瑞将停止上述药物的进一步纳入研究，并计划将数据作为其一部分提交正在尽快向FDA滚动提交紧急使用授权 (EUA)。

值得注意的是，在疗效数据上，PAXLOVID被认为要优于默沙东的新冠口服药Molnupiravir，甚至可以达到新冠中和抗体药物的疗效水准。

辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla表示：“这些数据表明，该药物如果获得监管机构的批准或授权，有可能挽救患者的生命，降低新冠肺炎感染的严重程度，并消除多达90%的住院治疗”

辉瑞称，如果PAXLOVID在成功完成临床开发计划的其余部分并获得批准或授权后，其可以更广泛地将其作为家庭治疗进行处方，以帮助降低疾病的严重程度、住院率和死亡人数，并降低暴露后的感染可能。此外在成人中。PAXLOVID已显示出对关注的循环变异体以及其他已知冠状病毒的有效体外抗病毒活性，表明其具有治疗多种冠状病毒感染的潜力。

辉瑞表示，将通过基于每个国家的收入水平的分层定价方法提供PAXLOVID，以促进全球范围内的公平获取。高收入和中高收入国家将比低收入国家支付更多费用。辉瑞已与多个国家签订了预购协议，并正在与其他几个国家进行谈判。并已开始并将继续投资约10亿美元以支持这种研究性药物的制造和分销。