百济神州百悦泽欧盟获批

11月24日，百济神州宣布，欧盟委员会批准百悦泽（泽布替尼）用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，或作为不适合化疗免疫治疗WM患者的一线治疗方案。该批准适用于欧盟全部27个成员国，以及冰岛和挪威。

百悦泽此次获批是基于ASPEN试验的结果。尽管在该试验中，百悦泽未能达到与深度缓解（VGPR或更好）相关的统计学优效性的主要终点，但与伊布替尼相比，百悦泽仍展现出了临床获益及安全性优势。自2019年百悦泽首次在美获批以来，至今已实现在全球40个国家获批。