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编辑 | 谢欣
国家药品带量采购已进行到第六轮,目前,除第六轮带量采购待执行,前五批已陆续执行,药品降价幅度在48%-59%之间。
除关注药品价格下降给患者的用药负担减轻外,原研药替代的状况、未中选产品的销售情况以及企业的积极性变动也是值得关注的重点。
12月15日,中国医疗保险研究会技术标准部主管柳雯馨在“集采推动仿制药替代——集采未中选原研药使用情况变化”新闻发布会上介绍,集采前后,药品采购量呈现“两减一增”的规律,即未中选原研药、仿制药采购量大幅减少(下降幅度分别为-46.03%和-80.79%),中选仿制药采购量大幅上升(上升幅度为265.19%)。
在这样的情况下,中选仿制药对未中选的原研药的替代效应十分明显。未中选原研药在集采前一年的采购量为46.81亿,集采后一年,采购量降到了25.27亿。
其中,辛伐他汀口服常释剂降幅最大,达74.4%;其次是铝碳酸镁咀嚼片,降幅为60.3%;再次为缬沙坦口服常释剂型,降幅为55%。即使是降幅最少的伊马替尼,降幅也达到了13.4%。
根据这几年的集采情况来看,如赛诺菲的心血管团队、阿斯利康呼吸团队、礼来希爱力等销售团队,均在原研药未进集采后发生了较大变动。
另从药品一年全国总采购量占同通用名药品一年总采购量的比例上来看,原研药从实施前的28.9%下降至12.7%,未中选仿制药从实施前的44%下降至6.9%,中选仿制药从27.09%提高到了80.44%。
此外,质量好且价格便宜的中选仿制药对未中选仿制药的替代效应也很明显。总体来讲,未中选的仿制药采购量降幅总体达到了80.8%,最低降幅也超70%,其中降幅最大的三款药味阿托伐他汀口服常释剂型、缬沙坦口服常释剂型和铝碳酸镁咀嚼片,集采前后采购量变化分别为-94.91%、-86.51%和-84.65%。
最为典型的如德展健康旗下北京嘉林药业的阿托伐他汀钙片与信立泰的氯吡格雷,作为知名的仿制药品种,在集采丢标后销售均出现了大量萎缩。
相反,中选仿制药总采购量增加了265.2%,其中奥美拉唑口服常释剂型增幅最大,达522.6%;其次是氨氯地平口服常释剂型,增幅为506.5%。
从价格来看,以通用名计,9种药品平均价格降幅达到67.1%,其中降价幅度最大的为恩替卡韦口服常释剂型、辛伐他汀口服常释剂型和阿托伐他汀口服常释剂型,平均价格下降83%、81.87%和70.04%。
而未中选仿制药的价格也随动下降,统计显示9种未中选仿制药平均降幅为17.4%。北京医院药学部主任药师胡欣表示,集采实现了仿制药队原研药品的替代,也促进了中国药品“专利悬崖”的到来。
而关于业内有讨论声音称,药品价格大幅度下降虽然提高了患者用药的可及性,但也让企业的生存空间变窄。首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松表示,对于企业来说,集采带来了产能的扩大,规模经济原理让中选企业产生了边际生产成本递减的效果。
其举例谈到,有一家药企生产的第一瓶药就参加了英国的带量采购,最先开拓的是欧洲市场,于2015年在英国销售。此后,该药企参与了2018年“4+7”带量采购,并独家中选。2019年9月开展的联盟集采中,该药企与原研企业共同中选。
在这样的情况下,该药品2018年的销量为2.58万支,2019年销售54.24万支,2020年销售112.2万支。销售金额三年来也由0.3亿元增长为6.5亿元、12.36亿元。
今年10月,该药企(即汇宇制药)成功上市科创板,实际总募资额为24.72亿元。招股说明书披露了一个药企靠带量采购销量迅速飙升的故事,打破了“带量采购后,企业没法玩了”的错误认识。
胡欣从另一个角度给出了观点,其表示,药品降价降的是“水分”而非企业利润。其在发布会上透露数字,中选产品销售人员平均压缩49%,销售费用占销售额比例从40%下降到5%-10%。
齐鲁制药销售总公司政策法规部中央事务经理赵翔也表示,带量采购政策,让生产质量有保证的企业更加容易发挥规模优势,在合理的价格保证下违规制造业经营的本质。
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