全球化创新药企头马,下一站将往何方?

12月15日,国内创新药龙头百济神州(688235.SH)正式在科创板上市,全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业正式诞生。百济神州发行价为192.60元/股。此次在科创板上市发行股份总数为普通股1.15亿股,募集资金总额221.60亿元,用于药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。

对于市场而言,百济神州或许仅仅是又一家头部创新药公司登陆A股,但如果将时间线拉长,百济神州此番在科创板上市,可以称得上中国医药产业在进入创新药时代后的一个标志性事件,多年来对于创新药在审评审批、市场准入、资本融资等方面的扶持与改革成果得到集中体现,中国的创新药产业正在开启新的发展篇章。

回顾中国这一波创新药发展,起步于2010年前后,百济神州、信达生物、君实生物等创新药企代表都成立于这波浪潮中。其中不得不提2015年与2018年两个时间点。

2015年8月18日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,这场被称为“药审改革”的历史性事件正式拉开大幕。新药审评审批的变革之下,创新药过去最为诟病的注册难,审批慢现象得到了根本性的改变,一众创新药企在研发上开始进入快车道。

但是,药审改革无法解决的是创新药企所面临的另一大难题,即融资难问题。在当时,无论是A股市场还是港股市场,对于企业上市都有着严格的盈利指标要求,创新药企只得将IPO的目光投向纳斯达克,当然后者也并非易事。

不过,这一难题在2018年港交所“18A”政策与2019年上交所科创板的相继出台后得以极大缓解,随即带来了一大批生物科技公司赴港上市浪潮。

百济神州如今得以在纳斯达克、港交所与上交所三地上市,并且手握泽布替尼、替雷利珠单抗、帕米帕利等多个已上市明星产品,正是近7年来中国医药产业政策对创新药大力支持所展现出的最佳样本。

由于创新药研发的特性,早期高投入、高风险、回报周期长是全球创新药研发都要面临的难题,而围绕创新药研发为基石的生物科技公司们,在前期也必然会面临持续亏损,必须依靠融资推进研发、维持运转。

而由于过去缺乏相关标的,A股投资者对于这种在财务上持续高投入、不断融资的Biotech模式也缺乏了解,甚至错误的以用于传统成熟企业的,以盈利指标为主的估值模型对Biotech公司们进行评价。

而事实上,在成熟的美股市场,诞生了基因泰克、再生元、珐博进、Moderna等专注研发而将商业权益对外进行授权的Biotech代表型企业。这种纯粹的Biotech 模式已被欧美市场接受与认可多年,并有着以研发管线为核心的估值体系。而如基因泰克这样伟大的公司也曾面临财务困境,最终被罗氏收购,但无论是最终选择投入大药企的怀抱,还是持续独立运作,都丝毫不会影响这些Biotech们的伟大。

回到中国创新药产业,以百济神州为代表的创新药企业,发展方向显然不止于“基因泰克”模式,而是以如安进、福泰等综合性制药企业为目标,实现从biotech到biopharma的跨越式进阶。

在成为全球性biopharma的道路上,百济神州已率先走出了一马当先的气势。

这首先体现在公司的研发规模与体量上,今年8月全球研发日上,百济神州宣布公司正在进行的超50项临床前项目中,多个研究项目具备“同类首创”潜力,包括双抗/多抗、ADC、PROTAC等热门领域;前十年已有11款自主研发药物在内部团队的推动下进入临床或商业化阶段,包括多个具备差异化乃至“同类首创”潜力的候选物,其中多款管线正在陆续进入关键性临床阶段。通过持续构造规模化的竞争优势,百济神州还打造了具有前瞻性、差异化的研发战略和丰富管线储备,覆盖适应症也正在从癌症向炎症/免疫学等更广泛的领域拓展,显示出后劲十足的研发竞争力。

此外,百济神州已实现旗下多款产品的商业上市,在全球化布局、适应症拓展等方面持续展现出强劲的市场竞争力。百济神州近期公布的2021年第三季度业绩报告显示,公司2021年第三季度实现产品收入1.925亿美元,相较去年同期增长111%;2021年前三季度公司总营收已达9.623亿美元,较去年同期增长高达361%。

而在商业布局方面,百济神州已经实现了自主研发产品百悦泽在全球40多个国家或地区的获批上市,可以说真正意义上让中国新药走向了全球。

随着产品管线的不断扩充与商业化成果持续落地,百济神州也吸引越来越多投资机构与大型跨国药企抛来橄榄枝,尤其是公司与安进、诺华的合作,不仅带来了资金的支持,更重要的是带领百济神州更加快速、深入地拓展全球市场。

如今,全球化发展已成为国内创新药行业共识,作为全球主要药品市场的欧美市场必然是中国创新药企迈向综合性生物制药企业的必争之地。但是全球化布局不是“一朝一夕”之事,首先就要克服因文化差异造成的“水土不服”,以及后续从0开始搭建海外临床研发、生产、商业化团队等。

百济神州在初创阶段便开始前瞻性地重点布局海外,经过数年的投入,目前已建立超过2800人的全球临床开发团队,其中超过1000人在中国,其余分布在美国、欧洲和澳大利亚等国家。

值得关注的是,执行大规模、高质量的全球临床试验,对生物科技公司的团队储备、资金投入等各方面要求极高。百济神州作为国内首家能够在国内与海外同步开展关键性临床的生物科技公司,其全球临床布局及独立的临床运营能力,已展现出先发优势。根据招股说明书注册稿,截至2021年9月,公司在全球超过40个国家和地区执行95项计划中或正在进行的临床试验,包括38项III期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者超过14,000人,其中海外入组已超过半数。

这意味着,百济神州在全球已经切实具备了独立的临床运营能力和丰富经验,在未来能够为公司后续管线上优质的创新产品持续提供临床转化支持,将这些产品成功推向全球市场,为商业化打好基础,甚至是帮助其他中国生物科技公司“出海”。

商业化能力方面,公司在中国的商业化团队规模超过3100人,覆盖超过1000家医院;美国和欧洲商业化团队规模也已超过190人,并且与诺华等知名药企达成一系列商业合作。

历经11年发展,百济神州凭借卓越的科研实力、前瞻性的国际化运营,已从一家初创公司成长为业务遍及五大洲的全球性生物科技领军企业。在以创新、全球化为核心的中国制药下一个竞争阶段,百济神州有望凭借其全面的能力进化为一家优秀的国际综合性制药企业。

在进入21世纪以来,生命科学技术有了突飞猛进的发展,小分子靶向、免疫疗法、细胞疗法与基因治疗等新技术百花齐放,而要想与国际大药企进行全方位竞争,中国生物科技公司必须充分利用这一波投资热潮,在各个研发领域充分布局、占位,尽早布局各个热门领域,尽量构成先发优势,才能在未来与国际大药企进行持续竞争。而本次融资完成后,百济神州将获得更多的资金投入到研发与营销上,有助于公司未来的不断提高自身的可持续性竞争力。

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百济神州

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全球化创新药企头马,下一站将往何方?

12月15日,国内创新药龙头百济神州(688235.SH)正式在科创板上市,全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业正式诞生。百济神州发行价为192.60元/股。此次在科创板上市发行股份总数为普通股1.15亿股,募集资金总额221.60亿元,用于药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。

对于市场而言,百济神州或许仅仅是又一家头部创新药公司登陆A股,但如果将时间线拉长,百济神州此番在科创板上市,可以称得上中国医药产业在进入创新药时代后的一个标志性事件,多年来对于创新药在审评审批、市场准入、资本融资等方面的扶持与改革成果得到集中体现,中国的创新药产业正在开启新的发展篇章。

回顾中国这一波创新药发展,起步于2010年前后,百济神州、信达生物、君实生物等创新药企代表都成立于这波浪潮中。其中不得不提2015年与2018年两个时间点。

2015年8月18日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,这场被称为“药审改革”的历史性事件正式拉开大幕。新药审评审批的变革之下,创新药过去最为诟病的注册难,审批慢现象得到了根本性的改变,一众创新药企在研发上开始进入快车道。

但是,药审改革无法解决的是创新药企所面临的另一大难题,即融资难问题。在当时,无论是A股市场还是港股市场,对于企业上市都有着严格的盈利指标要求,创新药企只得将IPO的目光投向纳斯达克,当然后者也并非易事。

不过,这一难题在2018年港交所“18A”政策与2019年上交所科创板的相继出台后得以极大缓解,随即带来了一大批生物科技公司赴港上市浪潮。

百济神州如今得以在纳斯达克、港交所与上交所三地上市,并且手握泽布替尼、替雷利珠单抗、帕米帕利等多个已上市明星产品,正是近7年来中国医药产业政策对创新药大力支持所展现出的最佳样本。

由于创新药研发的特性,早期高投入、高风险、回报周期长是全球创新药研发都要面临的难题,而围绕创新药研发为基石的生物科技公司们,在前期也必然会面临持续亏损,必须依靠融资推进研发、维持运转。

而由于过去缺乏相关标的,A股投资者对于这种在财务上持续高投入、不断融资的Biotech模式也缺乏了解,甚至错误的以用于传统成熟企业的,以盈利指标为主的估值模型对Biotech公司们进行评价。

而事实上,在成熟的美股市场,诞生了基因泰克、再生元、珐博进、Moderna等专注研发而将商业权益对外进行授权的Biotech代表型企业。这种纯粹的Biotech 模式已被欧美市场接受与认可多年,并有着以研发管线为核心的估值体系。而如基因泰克这样伟大的公司也曾面临财务困境,最终被罗氏收购,但无论是最终选择投入大药企的怀抱,还是持续独立运作,都丝毫不会影响这些Biotech们的伟大。

回到中国创新药产业,以百济神州为代表的创新药企业,发展方向显然不止于“基因泰克”模式,而是以如安进、福泰等综合性制药企业为目标,实现从biotech到biopharma的跨越式进阶。

在成为全球性biopharma的道路上,百济神州已率先走出了一马当先的气势。

这首先体现在公司的研发规模与体量上,今年8月全球研发日上,百济神州宣布公司正在进行的超50项临床前项目中,多个研究项目具备“同类首创”潜力,包括双抗/多抗、ADC、PROTAC等热门领域;前十年已有11款自主研发药物在内部团队的推动下进入临床或商业化阶段,包括多个具备差异化乃至“同类首创”潜力的候选物,其中多款管线正在陆续进入关键性临床阶段。通过持续构造规模化的竞争优势,百济神州还打造了具有前瞻性、差异化的研发战略和丰富管线储备,覆盖适应症也正在从癌症向炎症/免疫学等更广泛的领域拓展,显示出后劲十足的研发竞争力。

此外,百济神州已实现旗下多款产品的商业上市,在全球化布局、适应症拓展等方面持续展现出强劲的市场竞争力。百济神州近期公布的2021年第三季度业绩报告显示,公司2021年第三季度实现产品收入1.925亿美元,相较去年同期增长111%;2021年前三季度公司总营收已达9.623亿美元,较去年同期增长高达361%。

而在商业布局方面,百济神州已经实现了自主研发产品百悦泽在全球40多个国家或地区的获批上市,可以说真正意义上让中国新药走向了全球。

随着产品管线的不断扩充与商业化成果持续落地,百济神州也吸引越来越多投资机构与大型跨国药企抛来橄榄枝,尤其是公司与安进、诺华的合作,不仅带来了资金的支持,更重要的是带领百济神州更加快速、深入地拓展全球市场。

如今,全球化发展已成为国内创新药行业共识,作为全球主要药品市场的欧美市场必然是中国创新药企迈向综合性生物制药企业的必争之地。但是全球化布局不是“一朝一夕”之事,首先就要克服因文化差异造成的“水土不服”,以及后续从0开始搭建海外临床研发、生产、商业化团队等。

百济神州在初创阶段便开始前瞻性地重点布局海外,经过数年的投入,目前已建立超过2800人的全球临床开发团队,其中超过1000人在中国,其余分布在美国、欧洲和澳大利亚等国家。

值得关注的是,执行大规模、高质量的全球临床试验,对生物科技公司的团队储备、资金投入等各方面要求极高。百济神州作为国内首家能够在国内与海外同步开展关键性临床的生物科技公司,其全球临床布局及独立的临床运营能力,已展现出先发优势。根据招股说明书注册稿,截至2021年9月,公司在全球超过40个国家和地区执行95项计划中或正在进行的临床试验,包括38项III期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者超过14,000人,其中海外入组已超过半数。

这意味着,百济神州在全球已经切实具备了独立的临床运营能力和丰富经验,在未来能够为公司后续管线上优质的创新产品持续提供临床转化支持,将这些产品成功推向全球市场,为商业化打好基础,甚至是帮助其他中国生物科技公司“出海”。

商业化能力方面,公司在中国的商业化团队规模超过3100人,覆盖超过1000家医院;美国和欧洲商业化团队规模也已超过190人,并且与诺华等知名药企达成一系列商业合作。

历经11年发展,百济神州凭借卓越的科研实力、前瞻性的国际化运营,已从一家初创公司成长为业务遍及五大洲的全球性生物科技领军企业。在以创新、全球化为核心的中国制药下一个竞争阶段,百济神州有望凭借其全面的能力进化为一家优秀的国际综合性制药企业。

在进入21世纪以来,生命科学技术有了突飞猛进的发展,小分子靶向、免疫疗法、细胞疗法与基因治疗等新技术百花齐放,而要想与国际大药企进行全方位竞争,中国生物科技公司必须充分利用这一波投资热潮,在各个研发领域充分布局、占位,尽早布局各个热门领域,尽量构成先发优势,才能在未来与国际大药企进行持续竞争。而本次融资完成后,百济神州将获得更多的资金投入到研发与营销上,有助于公司未来的不断提高自身的可持续性竞争力。

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