万孚生物等4家公司新冠抗原检测试剂盒注册信息变更申请获国家药监局通过

《科创板日报》12日消息，国家药监局网站12日发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示，由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。专业人士表示，此次“注册变更”的核心在于，不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。另有业内人士分析认为，这可能也意味着，相关检测试剂将可用于居家自测等其他场景。