3月15日晚,万孚生物公告,公司全自动核酸扩增分析系统、血栓弹力图仪两款新产品正式取得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的产品注册证书,将可正式上市销售。
据了解,万孚生物此次获证的U-BoxDx(优博斯)全自动核酸扩增分析系统可自动化实现核酸提取、扩增、分析全部实验过程,1小时以内便可自动出具结果并打印报告。该产品可广泛用于病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。检测项目包含新冠流感三联检、呼吸道多联检等,可灵活定制多种病原体联检试剂卡盒。可用于感染科、门急诊、ICU、海关检疫、车载实验室、基层检验科等应用场景中。
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