FDA修订GSK/VIR新冠抗体EUA说明书：对奥密克戎变异株无效

美国食药监局修订了葛兰素史克/VIR新冠中和抗体药物sotrovimab的紧急使用授权（EUA）情况说明书。FDA已经确定，基于所有可用证据，包括VIR产生的新的活病毒数据，sotrovimab 500mg剂量不太可能对奥密克戎BA.2（Omicron BA.2）变异株有效。

目前，美国FDA已更新了网站信息：根据现有信息，包括变异株对抗体药物的敏感性和区域变异株频率（HHS区域1和2），在可能由非敏感SARS-CoV-2变异株引起感染的地理区域排除使用sotrovimab。FDA将继续监测流行变异株的流行情况，并跟进更新其网站。