Evusheld长效抗体组合在欧盟获批用于广泛人群的新冠病毒暴露前预防

阿斯利康宣布，长效抗体组合Evusheld（tixagevimab替沙格韦单抗与cilgavimab西加韦单抗组合）已获准在欧盟上市，用于成年人和青少年（12岁及以上且体重40公斤及以上）广泛人群的新冠病毒暴露前预防。Evusheld是目前唯一在III期临床试验中被证明能够有效预防和治疗新冠病毒感染的长效抗体组合，此前Evusheld已在美国获得应急使用授权，并在英国药品和保健品管理局（MHRA）获得附条件上市许可用于新冠病毒暴露前预防，阿斯利康正在全球范围内申请Evusheld用于新冠预防和治疗的紧急使用授权或上市批准。

基于Evusheld临床开发项目获得的结果，欧盟委员会批准Evusheld在欧洲上市。Evusheld临床研究结果包括来自III期P·ROVENT暴露前预防试验的数据，该试验初步分析显示，与安慰剂相比，使用Evusheld的受试者发生有症状新冠感染的相对风险降低了77%；中位随访6个月分析显示，有症状新冠感染的相对风险降低了83%；保护作用至少持续6个月。Evusheld在临床试验中显示出良好的耐受性。