美国FDA首次批准用呼吸样本进行新冠检测，三分钟内出结果

美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布消息称，首个通过呼吸样本进行新冠检测的设备获得紧急使用授权（EUA），可以在三分钟以内提供结果，这也是FDA首次批准通过呼吸样本进行新冠检测。这款新冠检测设备名为InspectIR COVID-19呼吸分析仪，外形与随身行李大小差不多，可用于医生办公室、医院和移动检测站点，需要由合格、训练有素的操作员在获得州授权的医疗保健专业人员的监督下进行。

该设备使用气相色谱气相质谱 (GC-MS) 技术来分离和识别化学混合物，并快速检测呼出气中与新冠病毒感染相关的五种挥发性有机化合物 (VOC)。在一项针对2409人的大型研究中，该设备识别阳性样本的灵敏度有91.2% ，识别阴性样本的特异性是99.3%。不过FDA也强调，该设备不应作为用于治疗、患者管理决策或感染控制决策的唯一依据。