景昱医疗脑深部电刺激技术治疗药物成瘾获得美国FDA授予突破性医疗器械资质

景昱医疗（SceneRay）双靶点脑深部电刺激（DBS）技术治疗药物成瘾适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性医疗器械资质。这是中国企业首次在神经及精神疾病领域获得突破性医疗器械资质。

突破性医疗器械资质是FDA致力于推动公众健康和器械创新的重要举措，授予临床上具有迫切需求或有效性和安全性更优于现有治疗手段的医疗器械。被授予此资质的制造商在上市前审查阶段可以和FDA频繁沟通以获得及时反馈，并有望在提交资料后被优先评审以加速相关产品在美国上市。