翰宇药业：新冠鼻喷药物计划5月底提交Pre-INA申请

翰宇药业5月13日在深交所“互动易”平台回答投资者提问称：新冠鼻喷药物研究进展方面，公司目前已完成临床前工艺研究，正在加快动物体内药效研究、药理毒理相关的安全评价研究，以及GMP条件下的临床样品生产，计划5月底提交Pre-INA申请，并已在筹备与临床研究CRO公司展开合作，以及伦理审批、临床一期研究方案等前置性工作。生产方面，已确定合作生产厂家并沟通临床批和商业批委托生产事宜，同步启动自建产能计划，为将来商业化生产做好准备。政府申报方面，该项目近日经深圳市科创委审核推荐，已经进入广东省防控新型冠状病毒科技攻关专项项目受理审核状态。专利方面，公司多肽鼻喷项目授权专利已经进入实审公布阶段。