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编辑 | 陈菲遐
新冠口服药VV116跨过了审批上市的最后一道门槛,但君实生物(688180.SH)的股价却出现了“20CM”跌停,“利好出尽”报收于85.60元/股。
5月23日晚,君实生物宣布其与苏州旺山旺水生物医药有限公司(简称,旺山旺水)合作开发的产品口服新冠药VV116在一项比对奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新冠早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点。君实生物将于近期与监管部门沟通递交VV116上市申请事宜。
消息属于利好,为何股价却出现罕见跌停?有市场人士表示,君实生物此次跌停主要是由于临床试验采取单盲试验,但已获批上市的新冠口服药均是进行大型双盲对照,因而对君实生物研究进度有了疑问。叠加大盘影响导致股价跌停。
但事实上,VV116三期临床试验已在预期中。市场真正担心的,或许还有VV116未来对君实生物业绩贡献的确定性。
VV116并非唯一新冠药
公告显示,VV116三期临床试验是一项多中心、单盲、随机、对照三期临床研究,旨在评价VV116对比Paxlovid用于轻中度 COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比”等。
VV116并非君实生物唯一开发的新冠药。目前公司在开发新冠药还有VV993。
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