盐野义新冠口服药有望获批，或成日本审批新政紧急授权的首款药物

据日经新闻6月5日报道，日本制药商盐野义（Shionogi & Co.）所开发的新冠口服药最快将在本月接受专家小组审查，已确定日本政府是否会在新的框架下进行紧急授权。

报道称，紧急授权可能将比盐野义最初寻求的有条件早期批准更容易获得，但有部分日本卫生部官员对目前可用的治疗数据是否充足持怀疑态度。因此，专家组在做出决定之前可能会要求该公司提供更多数据。

若该口服药成功获批，将成为日本5月生效的药品法修正案所引入的紧急程序批准的第一种药物。日本参议院5月通过的《医药品医疗器械法》修正案旨在在传染病流行等紧急情况下，让新开发的疫苗及治疗药能够快速投入使用。该修正案新设“紧急批准”制度，允许药物在临床试验阶段通过审批，前提药物安全性得到确认，并且有足够数据来证明疗效。