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财说|再抛40亿定增,君实生物“资金荒”持续

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财说|再抛40亿定增,君实生物“资金荒”持续

通过扩大国际临床试验规模以增加获批几率。

图片来源:视觉中国

记者 | 范嘉智

编辑 | 陈菲遐

生物科技公司君实生物(688180.SH打算继续扩大资本金以支持其规模不断扩大的研发管线

这家公司正计划定增募资不超过39.69亿元其中36.71亿元用于创新药研发项目,2.98亿元用于君实生物总部及研发基地项目

值得注意的是由于研发开支持续上升君实生物扭亏时间表并不明晰。2019、2020年和2021君实生物归母净利润亏损分别为7.47亿元、16.69亿元和7.21亿元同期研发费用分别为9.46亿元、17.78亿元和20.69亿元

预计2022年君实生物研发投入将进一步上升随着来自新冠药授权收入同比减少或令公司亏损额进一步扩大另一方面君实生物在临床试验和商业化遭遇的挫折开始消磨投资者的耐心,615日公司股价逆势下跌2.89%。

资金吃紧

君实生物目前规划了总投资额46.03亿元的创新药研发项目如果仅凭自有资金难以维持公司定增预案显示创新药研发项目拟投入募集资36.71亿元其余9.32亿元以自筹资金投入

目前君实生物账面现金仍难满足这一需求2022一季报显示君实生物流动资产合计57.31亿元其中货币资金42.60亿元流动负债合计19.53亿元在扣除流动负债后君实生物实际可用现金约20亿元

另一方面君实生物“造血”能力仍不容乐观经营现金在持续流出Wind数据显示,2019、2020年和2021君实生物经营活动现金流量净额分别为-11.79亿元,-14.56亿元和-6.05亿元

生物医药公司需要持续增加研发投入以提升竞争力从这个角度君实生物确有必要以定增来进一步充实资本定增预案显示JS001投资金额9.33亿元拟使用募资金额8.6亿元是最大的开发项目之一根据披露JS001目前正在进行3项国际多中心临床试验包括治疗胃或胃食管结合部腺癌晚期肝内胆管癌晚期头颈鳞癌3个适应症

JS001是君实生物核心产品即特瑞普利单抗,是国内首个获得国家药监局批准上市的国产PD-1单抗目前包括特瑞普利单抗在内的国产PD-1都已遭遇一轮降价风波,20213月开始特瑞普利单抗定价降低超过60%。

2021年君实生物商业化团队出现动荡商业化负责人及内部营销人员轮番调整当年特瑞普利单抗销售收入4.12亿元,先发优势逐渐消耗殆尽JS001目前临床试验转向国际也是在此背景下作出的调整

国际多中心临床是这轮创新药研发项目的主题靶向BTLA的抗肿瘤药JS004将开展3项国际多中心临床总投资金额8.67亿元拟投募资金额8.65亿元靶向TIGIT的抗肿瘤要JS006也将开展3项国际多中心临床总投资金额8.89亿元拟投募资金额5.05亿元

这轮创新药研发项目还包括多项创新药的I期临床试验及早期研发项目

出海风险

新冠药中和抗体埃特司韦单抗顺利获得紧急使用授权令君实生物首次尝到产品出海甜头

2020年5月,君实生物与礼来制药签署协议,礼来制药被授予在大中华地区外对埃特司韦单抗开展研发及商业化的独占许可。君实生物将收到后者支付的1000万美元首付款最高2.45亿美元里程碑款产品销售净额两位数百分比的销售分成

2021年收入结构来看许可收入已成君实生物主要业绩来源。2021年君实生物基数许可及特许权收入33.41亿元同比增加超7占总收入比重约9目前埃特司韦单抗对礼来制药的海外授权已于达成双方协议约定的全部里程碑事件并确认相关收入。 

然而这部分收入难以持续新冠病原体存在突变快速的特点中和抗体埃特司韦单抗对抗奥密克戎变种时不再如以往般有效近期研究显示君实生物与礼来制药的埃特司韦单抗双抗体疗法对新冠奥密克戎变异株疗效较小。

此外君实生物核心产品特瑞普利单抗获得美国FDA准入正遭遇波折。54公司公告称美国FDA就君实生物PD-1特瑞普利单抗上市申请发出回复信要求进行一项质控流程变更。公司计划与FDA 直接会面,并预计于2022年仲夏之前重新提交申请

目前还尚未有一款国产PD-1进入美国市场信达生物(01801.HK此前的尝试以失败告终今年2月10日,信达生物开发PD-1信迪利单抗美国上市申请在FDA肿瘤药物咨询委员会议上以14:1的结果宣告失利委员会建议需要在获批前补充额外临床试验证明信迪利单抗在美国人群和美国医疗实践中的适用性

512恒瑞医药发布公告称其开发的PD-1卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片(VEGFR2抑制剂)的国际多中心III期临床试验达到主要研究终点公司计划近期向美国FDA递交新药上市申请的沟通交流申请

此前的失败案例都折射药企进入美国市场的风险其中更充分的美国患者人群临床试验数据是前置条件这将意味着更高的研发费用这或许是君实生物迫切希望扩大国际临床试验规模的底层逻辑

只是在经历失败的案例后投资者不再像往常那样充满信心

 

 

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

君实生物

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财说|再抛40亿定增,君实生物“资金荒”持续

通过扩大国际临床试验规模以增加获批几率。

图片来源:视觉中国

记者 | 范嘉智

编辑 | 陈菲遐

生物科技公司君实生物(688180.SH打算继续扩大资本金以支持其规模不断扩大的研发管线

这家公司正计划定增募资不超过39.69亿元其中36.71亿元用于创新药研发项目,2.98亿元用于君实生物总部及研发基地项目

值得注意的是由于研发开支持续上升君实生物扭亏时间表并不明晰。2019、2020年和2021君实生物归母净利润亏损分别为7.47亿元、16.69亿元和7.21亿元同期研发费用分别为9.46亿元、17.78亿元和20.69亿元

预计2022年君实生物研发投入将进一步上升随着来自新冠药授权收入同比减少或令公司亏损额进一步扩大另一方面君实生物在临床试验和商业化遭遇的挫折开始消磨投资者的耐心,615日公司股价逆势下跌2.89%。

资金吃紧

君实生物目前规划了总投资额46.03亿元的创新药研发项目如果仅凭自有资金难以维持公司定增预案显示创新药研发项目拟投入募集资36.71亿元其余9.32亿元以自筹资金投入

目前君实生物账面现金仍难满足这一需求2022一季报显示君实生物流动资产合计57.31亿元其中货币资金42.60亿元流动负债合计19.53亿元在扣除流动负债后君实生物实际可用现金约20亿元

另一方面君实生物“造血”能力仍不容乐观经营现金在持续流出Wind数据显示,2019、2020年和2021君实生物经营活动现金流量净额分别为-11.79亿元,-14.56亿元和-6.05亿元

生物医药公司需要持续增加研发投入以提升竞争力从这个角度君实生物确有必要以定增来进一步充实资本定增预案显示JS001投资金额9.33亿元拟使用募资金额8.6亿元是最大的开发项目之一根据披露JS001目前正在进行3项国际多中心临床试验包括治疗胃或胃食管结合部腺癌晚期肝内胆管癌晚期头颈鳞癌3个适应症

JS001是君实生物核心产品即特瑞普利单抗,是国内首个获得国家药监局批准上市的国产PD-1单抗目前包括特瑞普利单抗在内的国产PD-1都已遭遇一轮降价风波,20213月开始特瑞普利单抗定价降低超过60%。

2021年君实生物商业化团队出现动荡商业化负责人及内部营销人员轮番调整当年特瑞普利单抗销售收入4.12亿元,先发优势逐渐消耗殆尽JS001目前临床试验转向国际也是在此背景下作出的调整

国际多中心临床是这轮创新药研发项目的主题靶向BTLA的抗肿瘤药JS004将开展3项国际多中心临床总投资金额8.67亿元拟投募资金额8.65亿元靶向TIGIT的抗肿瘤要JS006也将开展3项国际多中心临床总投资金额8.89亿元拟投募资金额5.05亿元

这轮创新药研发项目还包括多项创新药的I期临床试验及早期研发项目

出海风险

新冠药中和抗体埃特司韦单抗顺利获得紧急使用授权令君实生物首次尝到产品出海甜头

2020年5月,君实生物与礼来制药签署协议,礼来制药被授予在大中华地区外对埃特司韦单抗开展研发及商业化的独占许可。君实生物将收到后者支付的1000万美元首付款最高2.45亿美元里程碑款产品销售净额两位数百分比的销售分成

2021年收入结构来看许可收入已成君实生物主要业绩来源。2021年君实生物基数许可及特许权收入33.41亿元同比增加超7占总收入比重约9目前埃特司韦单抗对礼来制药的海外授权已于达成双方协议约定的全部里程碑事件并确认相关收入。 

然而这部分收入难以持续新冠病原体存在突变快速的特点中和抗体埃特司韦单抗对抗奥密克戎变种时不再如以往般有效近期研究显示君实生物与礼来制药的埃特司韦单抗双抗体疗法对新冠奥密克戎变异株疗效较小。

此外君实生物核心产品特瑞普利单抗获得美国FDA准入正遭遇波折。54公司公告称美国FDA就君实生物PD-1特瑞普利单抗上市申请发出回复信要求进行一项质控流程变更。公司计划与FDA 直接会面,并预计于2022年仲夏之前重新提交申请

目前还尚未有一款国产PD-1进入美国市场信达生物(01801.HK此前的尝试以失败告终今年2月10日,信达生物开发PD-1信迪利单抗美国上市申请在FDA肿瘤药物咨询委员会议上以14:1的结果宣告失利委员会建议需要在获批前补充额外临床试验证明信迪利单抗在美国人群和美国医疗实践中的适用性

512恒瑞医药发布公告称其开发的PD-1卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片(VEGFR2抑制剂)的国际多中心III期临床试验达到主要研究终点公司计划近期向美国FDA递交新药上市申请的沟通交流申请

此前的失败案例都折射药企进入美国市场的风险其中更充分的美国患者人群临床试验数据是前置条件这将意味着更高的研发费用这或许是君实生物迫切希望扩大国际临床试验规模的底层逻辑

只是在经历失败的案例后投资者不再像往常那样充满信心

 

 

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