日本厚劳省将审议盐野义新冠口服药,或成首款面向轻症者的日本国产口服药

共同社7月6日报道,有关盐野义制药公司研发的新冠病毒感染症口服药,日本厚生劳动省最早20日召开药事小组会会议,审议可否给予紧急批准。若投入使用,将成为面向轻症者的首款日本国产口服药。6月的专门小组会上出现了意见分歧,以“需要进一步谨慎讨论”为由,留待今后得出结论。

该药是具有抑制病毒增殖作用的抗病毒药物,名为“Xocova”。盐野义2月向厚劳省申请批准,5月下旬要求适用紧急批准制度。政府与盐野义达成了基本共识,若获批就采购100万人份。

盐野义公布的临床试验中期阶段结果显示,可见病毒量减少,但在头痛和恶心等12种症状的改善情况综合评估中,与服用安慰剂的对照组并无明显区别。专门小组会上有意见期待称“病毒量减少,(显示传播能力的)有效再生数变小”,但也有人严厉地指出“未显示临床症状有所改善”。

紧急批准制度适用于防止可能对国民生命造成重大影响的疾病蔓延所需的医药品等。即使临床试验尚未结束,如果从数据能够推断有效,即可投入使用。分专门小组和药事小组会这两个阶段进行审议,厚劳省已表示下次审议将联合实施。

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