财说｜上半年盈利8.9亿元，科伦药业如何维持高增长？|界面新闻

记者 | 范嘉智
编辑 | 陈菲遐

ADC赛道成功卡位，令科伦药业（002422.SZ）业绩取得直接增益。这家公司最新上调上半年业绩预测，预计盈利8.2亿元～8.9亿元，较上年同期增长66.39%～80.59%。

根据此前披露，科伦药业上半年业绩增长主要源于子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司、静脉输液产品及医疗包材的主营业务、仿制药业务的增长。而最新预计盈利调增部分主要源于美国药企默沙东支付的3000万美元付款，对应约1.2亿元净利润。

科伦药业获得美国药企的这则背书含金量如何？能否保障公司业绩持续增长？

这笔付款源于2022年5月13日，默沙东同科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）签署许可协议。具体而言，科伦博泰将尚处于开发阶段的生物大分子肿瘤项目许可给默沙东用于中国以外市场的商业开发。

相应的，科伦博泰分别在协议生生效和签署时收到1700万美元和3000万美元付款，合计4700万美元首付款；以及未来根据开发和商业化进展阶段的里程碑付款不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。

此前公告并未明确双方合作的产品，但业界的观点普遍指向了科伦博泰开发的靶向TROP2的ADC（抗体偶联药物），代号SKB26。

科伦博泰是科伦药业旗下创新生物药开发平台，此前已引入Wealthy Linkage Limited、先进制造产业投资基金二期（有限合伙）、LAV Kecheng Hong Kong Limited等投资机构的资本。科伦博泰最新的B轮融资也在推进中。

ADC是科伦博泰“重仓”的技术平台。抗体偶联药物的原理是小分子药物(Payload) 通过连接子(Linker)与抗体偶联形成药物，可兼具抗体药物的高靶向性，又有化学药物的强杀伤力，被视为颇具潜力的下一代抗肿瘤药物技术。

目前科伦药业靶向TROP2的ADC药物SKB26开发进度靠前。此前SKB26最初的适应症TNBC（三阴性乳腺癌）已获得II期拓展阶段性临床数据，III期临床试验已经提上日常；其他适应症包括胃癌、非小细胞肺癌等进入II期阶段。

TROP2是现阶段同时具备疗效潜力和广谱性的ADC药物靶点，作为制药巨头的默沙东认为其有必要布局这一潜在重磅靶点。不过SKB26并非唯一，6月10日NMPA（国家药监局）已经批准了拓达维用于治疗晚期TNBC，这款药物由Immunomedics公司开发，并由云顶新耀（01952.HK）引入。

目前来看，科伦药业在ADC领域的卡位初见成效。除了TROP2，科伦博泰布局了同样热门的HER2靶点的ADC药物，代号A166。目前A166首发适应症HER2阳性乳腺癌临床试验已进入II期临床阶段。

除了4700万美元首付款之外，短期内ADC相关产品暂无法提供持续收入，科伦药业长期布局的仿制药板块迎来转机。

科伦药业主营业务是静脉输液产品及医疗包材，亦同时涉足仿制药、原料药等领域。其中静脉输液产品及医疗包材业务不温不火，2021年板块收入80.84亿元，同比仅增4.99%。其中最大输液药品类型，肠外营养输液产品收入10.86亿元，同比略增3.36%。

包括抗生素中间体和原料药的非输液产品业务，亦受疫情影响。该业务2021年收入56.01亿元，同比减少1.82%。其中疫情对伊犁川宁2021年第四季度生产经营影响显著，2022年开始，科伦药业部分业务从疫情影响中恢复，伊犁川宁经营改善。

更为重要的是仿制药业务的持续反弹。2021年科伦药业仿制药业务收入32.51亿元，同比增加19.37%，有不错的增长势头。

仿制药行业在多批次国家集采后，市场容量受到较大冲击，科伦药业仍有亮点品种。在中枢神经领域，公司有3个在销品种，其中百洛特(草酸艾司西酞普兰片)销售增加38.99%。2021年新增销售的药品思洛宁，属于精神分裂症治疗领域第一大品种奥氮平片，该产品已中选部分省份集采，有望贡献销售增长。

科伦药业在男科领域的两个产品艾时达(达泊西汀片)和爱悦达(盐酸伐地那非片)销售出现“跳涨”，2021年销售分别达2.28亿元和0.27亿元，同比增加超过3倍和8倍。

集采的冲击亦有所体现。在麻醉镇痛领域，科伦药业目前上市4个品种，其中新上市科比安(丙泊酚中/长链脂肪乳注射液)、术力平(碳酸氢钠林格注射液)两个品种；原核心产品科瑞舒(注射用帕瑞昔布钠)因国家集采影响，销量及利润均大幅下降。

因此，科伦药业2021年仿制药业务增长主要源于仿制药获得生产批文及通过一致性评价种类的增加。根据披露，公司当年获得生产批文的仿制药17款；通过一致性评价的产品33款。

短期来看，科伦药业仿制药板块有不错的放量前景，但长远来看集采等政策将令仿制药行业整体承压。公司输液业务也将受到影响，2020年5月《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》的发布，标志着注射剂集采拉开序幕。