亚盛医药：奥雷巴替尼(耐立克)治疗耐药CML上市申请获药监局受理并纳入优先审评

亚盛医药7月19日公告，原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克）的上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并被纳入优先审评程序（公示期已于7月18日结束），用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和╱或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)患者，将支持耐立克获得完全批准。这是耐立克继2021年附条件批准上市后的又一重要进展，有望加速惠及更多、更广泛的中国慢性髓细胞白血病(CML)患者。耐立克在中国的商业化推广由亚盛医药与信达生物制药共同负责。