记者 | 陈杨

编辑 | 谢欣

9月14日晚，艾力斯连发两则公告宣布公司高管人事变动。

公告称，公司董事会近日收到公司总经理牟艳萍的书面辞职函，其因个人原因申请辞去公司总经理职务。此后，牟艳萍仍将担任公司顾问。同时，董事会同意聘任杜锦豪为公司总经理。此外，池漪因个人原因，申请辞去公司第一届监事会监事职务。为保障监事会正常运行，在选举产生新的监事前，池漪仍将依规继续履行公司监事职责。

杜锦豪本是江苏建筑业大佬，2021年以50亿元位列胡润百富榜第1399名。2004年，他与郭建辉共同成立艾力斯，进军医药行业。自公司成立至今，杜锦豪担任公司董事长，2004年至2020年担任公司总经理。2020年3月起，公司总经理由牟艳萍担任。

艾力斯2021年年报显示，报告期内，牟艳萍从公司获得的税前报酬总额为595万元，高于公司三位副总经理税前报酬总额之和，占公司董监高税前报酬总额的近三成，未在公司持股，任期终止日期为今年11月27日。

加入艾力斯之前，牟艳萍曾先后担任葛兰素史克高级产品经理、阿斯利康市场经理、强生公司副总裁、默沙东中国肿瘤事业部董事总经理。由于牟艳萍在默沙东中国期间负责了包括K药（可瑞达）、与阿斯利康合作的利普卓、与卫材合作的乐卫玛三款重磅肿瘤产品，她在业内也一度被称作“肿瘤女王”。

2020年，牟艳萍离开默沙东加入艾力斯，开始负责艾力斯核心产品伏美替尼（原艾氟替尼）的商业化。伏美替尼是一款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。其于2021年3月在国内获批（商品名：艾弗沙®️），用于非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗，是国内第三款、国产第二款三代EGFR-TKI。2021年12月，伏美替尼纳入国家医保。今年6月，其用于NSCLC的一线适应证获批。

EGFR-TKI是EGFR突变NSCLC的主要治疗手段。不过，和K药为代表的PD-1产品类似，EGFR-TKI领域的竞争十分激烈。仅三代EGFR-TKI而言，阿斯利康的奥希替尼分别于2017年3月、2019年8月获批NSCLC的二线、一线治疗，两适应证分别于2018年、2020年进入国家医保目录。凭借先发优势，2020年，奥希替尼以56%的份额占据EGFR抑制剂单药最大市场，在国内公立医疗机构和城市实体药店终端合计销售额超40亿元。

随后，豪森药业的阿美替尼分别于2020年3月、2021年12月获批二线、一线治疗，成为首款国产三代EGFR-TKI。上市首年迅速放量，销售额超过4亿元，并进入2020年医保目录。

而根据益方生物招股书，截至2021年末，共有益方生物、倍而达、奥赛康等5家公司提交了针对二线适应证的同类产品的上市申请，另有两家产品处于临床III期阶段。一线治疗方面，同样有7家产品处于临床III期阶段。

在此之下，艾力斯在伏美替尼的商业化上选择自建销售团队和授权合作并行。2022年中报显示，目前，公司营销团队共约480人，已覆盖30个省市，核心市场区域约1000家医院，约500家DTP药店。今年4月，公司还与复星医药控股子公司江苏复星合作，授予后者伏美替尼在广阔市场（超过1500家医院）的独家推广权。

海外市场方面，2021年7月，艾力斯将伏美替尼相关专利和专有技术，在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区的独家开发权授予ArriVent。为此，艾力斯可获得4000万美元的首付款，累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项，销售提成费，以及ArriVent一定比例的股份。

财报显示，2021年和2022年上半年，艾力斯营收分别为5.30亿元、3.00亿元，同比上涨94409.96%、147.34%。其中，伏美替尼的销售收入分别为2.36亿元、2.998亿元，即自进入2021年医保后，伏美替尼今年上半年的销售额已超过2021年全年。此外，2022年上半年，艾力斯归母净利润为2676.45万元，扣非净利润为450.90万元，两项指标首次均扭亏为盈。

对于未来其他三代EGFR-TKI陆续获批，艾力斯的策略是持续扩大伏美替尼的适应证。目前，该药的辅助治疗适应证处于III期临床试验阶段，针对20外显子插入突变适应证的II期临床试验已获批。此外，除伏美替尼外，艾力斯还有第四代EGFR-TKI、RET抑制剂、KRAS G12C抑制剂、KRAS G12D抑制剂和SOS1抑制剂等5个新药项目，拟研发适应证均包括NSCLC，后三者还包括结直肠癌、胰腺癌。

不过，上述新药项目均处于临床前研究阶段，在一定时间里，伏美替尼仍将是艾力斯最主要的收入来源。因此，在一手搭建伏美替尼销售体系与团队的牟艳萍辞职后，伏美替尼的销售能否继续保持高速增长，将面临一定的不确定性。