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药监局发布新公告,这些违禁成分监管再收紧

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药监局发布新公告,这些违禁成分监管再收紧

这8种组分在儿童化妆品中均属于违禁物质。

文|聚美丽 小封 

编辑|晓伊

近日,国家药品监督管理局发布了关于《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告。

△截图来自国家药品监督管理局官网

据文件显示,本方法由广东产品质量监督检验研究院起草,规定了化妆品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑等8种组分的测定方法。并且,适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化妆品。

按规定,取样量为0.5克时,洛硝哒唑的检出限(μg/L)为10.0,而新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑等其他7种组份的检出限(μg/L)为2.0。

据记者了解,新康唑,INCI名:Dichlorophenylimidazoldioxolan, 中文标准译名:二氯苯基咪唑二氧戊环。这是一种新的咪唑类杀菌剂,可抑制真菌麦甾醇生物合成,并改变细胞膜其它脂类化合物的组成。能杀灭念珠菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌和球孢子菌等,在洗护产品中用以去屑、杀菌和调节皮肤油脂。

新康唑列入INCI名录、欧盟化妆品成分名录和卫生部《国际化妆品原料标准中文名称目录》,可以在化妆品中合法使用 。

而苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑均属于硝基咪唑类抗生素,广泛用于抗厌氧菌感染,主要应用于医学领域,《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定为化妆品中的禁用物质。

值得注意的是,本次公告涉及的8种组分均为儿童化妆品中的违禁物质。有专家表示,本次药监局发布的这项公告,或与儿童化妆品市场频频检测出违禁成分有关。

近年来,儿童化妆品市场逐渐扩大,非法添加违禁成分的问题屡见不鲜,主要集中在抗生素和激素两类。

比如,2021年国家化妆品监督抽检工作中显示14批次化妆品被检出禁用原料,其中包括一批次“紫婴坊婴儿VE嫩肤霜”,据澎湃新闻报道,检出禁用原料为咪康唑。2022年2月,国家药监局关于8批次化妆品检出禁用原料的通告显示,藕然婴宝肤乐膏被检出含有禁用原料酮康唑和咪康唑。

 

来源:聚美丽

原标题:药监局发布新公告,这些违禁成分监管再收紧

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

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这8种组分在儿童化妆品中均属于违禁物质。

文|聚美丽 小封 

编辑|晓伊

近日,国家药品监督管理局发布了关于《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告。

△截图来自国家药品监督管理局官网

据文件显示,本方法由广东产品质量监督检验研究院起草,规定了化妆品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑等8种组分的测定方法。并且,适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化妆品。

按规定,取样量为0.5克时,洛硝哒唑的检出限(μg/L)为10.0,而新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑等其他7种组份的检出限(μg/L)为2.0。

据记者了解,新康唑,INCI名:Dichlorophenylimidazoldioxolan, 中文标准译名:二氯苯基咪唑二氧戊环。这是一种新的咪唑类杀菌剂,可抑制真菌麦甾醇生物合成,并改变细胞膜其它脂类化合物的组成。能杀灭念珠菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌和球孢子菌等,在洗护产品中用以去屑、杀菌和调节皮肤油脂。

新康唑列入INCI名录、欧盟化妆品成分名录和卫生部《国际化妆品原料标准中文名称目录》,可以在化妆品中合法使用 。

而苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑均属于硝基咪唑类抗生素,广泛用于抗厌氧菌感染,主要应用于医学领域,《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定为化妆品中的禁用物质。

值得注意的是,本次公告涉及的8种组分均为儿童化妆品中的违禁物质。有专家表示,本次药监局发布的这项公告,或与儿童化妆品市场频频检测出违禁成分有关。

近年来,儿童化妆品市场逐渐扩大,非法添加违禁成分的问题屡见不鲜,主要集中在抗生素和激素两类。

比如,2021年国家化妆品监督抽检工作中显示14批次化妆品被检出禁用原料,其中包括一批次“紫婴坊婴儿VE嫩肤霜”,据澎湃新闻报道,检出禁用原料为咪康唑。2022年2月,国家药监局关于8批次化妆品检出禁用原料的通告显示,藕然婴宝肤乐膏被检出含有禁用原料酮康唑和咪康唑。

 

来源:聚美丽

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本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。