吉利德公司慢性乙型肝炎疗法获美国FDA批准用于12岁及以上儿童

吉利德科学(Gilead Sciences)当地时间11月2日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其药品Vemlidy(tenofovir alafenamide)片剂的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上的慢性乙型肝炎儿童患者,剂量为每日一次。

Vemlidy已于2016年被FDA批准以每日一次的剂量治疗患有慢性乙型肝炎并带有影响肝功能的肝脏疾病成人患者。在美国肝病研究学会(AASLD)与欧洲肝病学会(EASL)发布的指引中,此药物被推荐作为此类疾病的一线疗法,避免疾病发展成肝癌等。

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