上海：将鼓励开展应用于人体的细胞治疗临床试验

近日，经上海市政府同意，市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024 年)》（以下简称 《行动方案》)。

《行动方案》覆盖创新全链条、贯穿产业全周期、促进全要素改革，推出一批创新性政策和特色举措。主要包括：聚焦创新策源能力，提出建设一批细胞治疗相关重点实验室、技术创新中心和临床医学研究中心，谋划布局细胞治疗相关市级科技重大专项，开展核心装备、试剂和耗材研发攻关与应用；聚焦临床研究转化，鼓励开展研究者发起的临床研究(IT)，率先探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验(First-in-human )，并在国内首次提出探索 “前院后工厂”细胞治疗产业发展新模式；聚焦产业发展能级，提出打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区，实施“固链、强链、补链、延链”工程，推动产品质量检测等细胞治疗标准制定。

此外，《行动方案》还聚焦政策改革突破，国绕人遗审批、临床试验和上市审批、设备与原材料进出口、企业融资等方面的堵点和难点，提出了一系列针对性的举措。